Última atualização há 6 dias
Um Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança do Afimkibart (RO7790121) em Participantes com Dermatite Atópica Moderada a Severa
160 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, United States
Hoffmann-La Roche
1Locais de pesquisa
160Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Dermatite
Dermatite atópica
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de AD confirmado por um dermatologista de acordo com os critérios de Hanifin/Rajka pelo menos 1 ano antes da triagem.AD moderado a grave.Uso diário de um emoliente sem aditivos e suave, pelo menos uma vez ao dia, durante pelo menos 7 dias antes da visita inicial e durante o estudo.
- Evidência de outras condições de pele que interfeririam na avaliação da AD, incluindo, mas não se limitando a, por exemplo, linfoma cutâneo de células T, dermatite alérgica de contato.Corticosteroides IV, IM, IL e orais (corticosteroides inalatórios, colírios oftálmicos e corticosteroides nasais são permitidos) dentro de 4 semanas da visita de baseline e durante o estudo.Tratamento tópico para AD, incluindo, mas não se limitando a corticosteroides tópicos, inibidores de calcineurina tópicos, inibidores de PDE-4 tópicos, hidratantes prescritos ou hidratantes contendo aditivos como ceramida, ácido hialurônico, ureia ou filagrina dentro de 7 dias antes da visita basal e durante o estudo.Qualquer infecção ativa ou outras doenças de pele ativas que exigiram tratamento com anti-infecciosos parenterais dentro de 4 semanas ou tratamento com anti-infecciosos orais dentro de 2 semanas anteriores à linha de base.Imunodeficiência adquirida ou congênita.Terapias sistêmicas que também são usadas no tratamento de AD, incluindo, mas não se limitando a metotrexato, ciclosporina, azatioprina, micofenolato mofetil dentro de 4 semanas da visita basal e durante o estudo.
Sites
Instituto Brasil de Pesquisa Clínica - IBPClin
Incorporando
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Dermatite atópica
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06863961
