Última atualização há 11 dias
Estudo de Sacituzumab Govitecan Versus Tratamento de Escolha do Médico em Participantes com Câncer Endometrial Após Quimioterapia Baseada em Platina e Imunoterapia (ASCENT-GYN-01/GOG-3104/ENGOT-en26)
520 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, United States
Gilead Sciences
1Locais de pesquisa
520Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer do endométrio
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Fêmea
Requisitos médicos
- Evidência documentada de câncer endometrial recorrente/persistente (carcinoma endometrial ou carcinosarcoma).Até 3 linhas anteriores de terapia sistêmica para câncer endometrial, incluindo quimioterapia sistêmica à base de platina e terapia anti-PD-1/PD-L1, seja em combinação ou separadamente.Elegível para tratamento com doxorrubicina ou paclitaxel conforme determinado pelo investigador.Doença avaliável radiologicamente (medível ou não medível) por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) conforme RECIST v1.1.Pontuação de estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.Função orgânica adequada.
- O leiomiossarcoma uterino e os sarcomas estromais endometriais são excluídos.Participantes que são candidatos a terapia com intenção curativa no momento da inscrição no estudo.Participantes elegíveis para reexposição à quimioterapia baseada em platina conforme determinado pelo investigador.Recebeu qualquer tratamento anterior com um conjugado de anticorpo-fármaco direcionado ao Trop-2 (ADC).Ter uma segunda malignidade ativa.Ter uma infecção grave ativa que requer terapia antimicrobiana sistêmica.Ter doença inflamatória intestinal crônica ativa (colite ulcerativa, doença de Crohn) ou perfuração gastrointestinal nos 6 meses anteriores à randomização.Tenha um teste de gravidez sérico positivo ou esteja amamentando para participantes que foram designadas como femininas ao nascer.
Sites
Catatina Pesquisa Clinica - Clinica de Neoplasias Litoral
Incorporando
EstudoASCENT-GYN-01
PatrocinadorGilead Sciences
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Câncer do endométrio
Requisitos
De 18 AnosFêmea
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06486441
