Última atualização há 2 dias
Bomedemstat vs Hidroxiureia para Trombocitemia Essencial (MK-3543-007)
300 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile, Argentina
Merck Sharp & Dohme LLC
9Locais de pesquisa
300Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Síndromes mieloproliferativas
Trombocitemia essencial
Medicação / medicamento a ser usado
trombocitemia essencial
ET
bomedemstat
IMG-7289
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de Trombocitemia Essencial (TE) com base nos Critérios da Organização Mundial da Saúde para neoplasias mieloproliferativas, e na indicação para terapia citoreduzida.Apresenta uma pontuação de fibrose na medula óssea de Grau 0 ou Grau 1, de acordo com uma versão modificada dos Critérios de Consenso Europeus para a Classificação da Mielofibrose.Não recebeu tratamento citorredutivo anterior para sua ET.Participantes infectados com o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) têm HIV bem controlado com terapia antirretroviral.Participantes que são positivos para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) são elegíveis se tiverem recebido terapia antiviral para o vírus da hepatite B (HBV) por pelo menos 4 semanas e tiverem carga viral de HBV indetectável.Participantes com histórico de infecção pelo Vírus da Hepatite C (HCV) são elegíveis se a carga viral do HCV for indetectável.
- História de qualquer doença/impreendimento da função gastrointestinal que possa interferir na absorção de medicamentos.Histórico de uma malignidade, a menos que o tratamento potencialmente curativo tenha sido concluído sem evidência de malignidade por 2 anos.Participantes infectados pelo HIV com histórico de sarcoma de Kaposi e/ou Doença de Castleman Multicêntrica.Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica.Teve uma cirurgia maior <4 semanas antes da primeira dose da intervenção do estudo ou não se recuperou dos efeitos colaterais da cirurgia maior >4 semanas antes da primeira dose.
Sites
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Hospital Universitario Austral - Pilar
Incorporando
Clínica de Nefrología Urología y Enfermedades Cardiovasculares - Santa Fe
Incorporando
Sanatorio 9 de Julio - Tucumán
Incorporando
Centro de Investigación Clínica Bradford Hill - Santiago, Región Metropolitana
Incorporando
IC La Serena Research - La Serena
Incorporando
Inmunocel
Incorporando
Clínica Alemana
Incorporando
Biocenter
Incorporando
EstudoMK-3543-007
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Trombocitemia essencial
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06456346
