DAY101 vs. Quimioterapia Padrão em Participantes Pediátricos com Glioma de Baixo Grau Requerendo Terapia Sistêmica de Primeira Linha (LOGGIC/FIREFLY-2)

Aproximadamente 400 participantes de LGG sem tratamento serão randomizados 1:1 para receber either tovorafenib (Braço 1) ou a escolha do Investigador de quimioterapia padrão (Braço 2). Braço 1 (tovorafenib): Os ciclos de tratamento se repetirã a cada 28 dias na ausência de progressão da doença. Os participantes continuarão com tovorafenib até que ocorra qualquer um dos seguintes eventos: progressão da doença, toxicidade inaceitável, retirada do consentimento para tratamento ou fim do estudo. Braço 2 (Escolha do Investigador de Quimioterapia Padrão): Os participantes receberão uma das 4 opções de quimioterapia padrão selecionadas pelo Investigador responsável: Grupo de Oncologia Pediátrica - regime Vincristina/Carboplatina (COG-V/C), Sociedade Internacional de Oncologia Pediátrica - regime Vincristina/Carboplatina para Glioma de Baixo Grau (SIOPe-LGG-V/C), regime de vinblastina (VBL) ou carboplatina mensal. A escolha do regime de quimioterapia padrão será feita antes da randomização dos participantes. O tratamento continuará até a conclusão da terapia ou até que ocorra qualquer um dos seguintes eventos: progressão da doença, toxicidade inaceitável, retirada do consentimento para tratamento ou fim do estudo. Participantes que interromperem o tratamento devido à progressão da doença terão (1) evidência radiográfica de progressão da doença, conforme determinado pelo Investigador, ou (2) progressão clínica, conforme determinado pelo Investigador. Os Investigadores são incentivados a discutir casos de progressão clínica e progressão radiográfica precoce sem sintomas clínicos com o Monitor Médico do Patrocinador antes da interrupção do tratamento ou início de uma forma diferente de tratamento para a malignidade. Os participantes podem continuar a terapia além da doença progressiva (DP).