Última atualização há 3 dias

Um estudo de Tirzepatide (LY3298176) em participantes com sobrepeso ou obesidade e doença renal crônica com ou sem diabetes tipo 2

140 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico, United States
Eli Lilly and Company
8Locais de pesquisa
140Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Obesidad
Enfermedad renal
Enfermedad renal crónica
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2

requisitos para o paciente

De 18 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Todos os participantes com ou sem diabetes: Tenham um Índice de Massa Corporal (IMC) ≥27 quilogramas/metro quadrado (kg/m²) na triagem.
Todos os participantes com ou sem diabetes: Diagnosticados com doença renal crônica (DRC)
Todos os participantes com ou sem diabetes: Possuem uma taxa estimada de filtragem glomerular (eGFR) ≥30 a ≤60 ml/min/1,73 m² ou eGFR ≥30 a ≤75 ml/min/1,73 m² se a relação albumina-creatinina na urina (UACR) for >30 miligramas/grama (mg/g).
Todos os participantes, com ou sem diabetes, têm recebido um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) ou bloqueador do receptor da angiotensina II (BRA) considerado a dose máxima apropriada pelo investigador para o tratamento da doença renal crônica ou hipertensão (a menos que o participante tenha pressão baixa ou hipotensão).
Participantes sem diabetes: Devem ter Hemoglobina A1c (HbA1c) <6,5% no momento da triagem.
Participantes com diabetes tipo 2: Devem ter sido diagnosticados pelo menos 180 dias antes da triagem.
Participantes com diabetes tipo 2: Tenham HbA1c ≥7,0% a ≤10,5% na triagem.
Todos os participantes: Tiveram uma mudança no peso corporal autodeclarada >5 quilogramas (kg) nos 90 dias anteriores à triagem.
Todos os participantes: Tiveram ou planejam ter um tratamento cirúrgico prévio para obesidade.
Todos os participantes: Têm ou planejam passar por terapia endoscópica e/ou baseada em dispositivos para obesidade ou tiveram a remoção do dispositivo nos últimos 180 dias.
Todos os participantes: Possuem taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <30 mL/min/1,73m² calculada usando as equações de colaboração de epidemiologia da doença renal crônica (CKD-EPI) baseadas em creatinina, conforme determinado pelo laboratório central no rastreamento.
Todos os participantes: têm um histórico de doença renal instável ou de progressão rápida, de acordo com o julgamento do investigador.
Todos os participantes: Possuem uma anormalidade conhecida de esvaziamento gástrico clinicamente significativa (por exemplo, gastroparesia diabética grave ou obstrução da saída gástrica) ou tomam medicamentos que afetam diretamente a motilidade gastrointestinal cronicamente.
Todos os participantes: Tiveram um histórico de pancreatite crônica ou aguda
Participantes com T2D: Possuem histórico de retinopatia diabética proliferativa ou edema macular diabético ou retinopatia diabética não proliferativa que requer tratamento agudo.
Participantes com T2D: Foram diagnosticados com diabetes tipo 1 (T1D) ou têm histórico de cetoacidose ou estado/coma hiperosmolar.

Sites

Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Dr. Salvador Zubirán
Incorporando
Vasco de Quiroga 15, Belisario Domínguez Secc 16, 14080 Ciudad de México
CAIMED - Investigación en salud S.A de C.V. - México
Incorporando
Manzanillo 100 2do piso, Ciudad de México
AGNI Research and Assessment S.C.
Incorporando
Av. San Diego, No. 1203 Int. 205 Torre Médica, Consultorios del Hospital San Diego Col. Delicias , Cuernavaca
Centro de Investigación y Gastroenterología
Incorporando
Durango No 49 Interior 401, Colonia Roma Norte, Alcaldía Cuauhtemoc, Ciudad de México
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Incorporando
Juan Badiano 1, Belisario Domínguez Secc 16, Tlalpan, Ciudad de México
Health Pharma Professional Research
Incorporando
Dakota 351, Nápoles, Benito Juárez, 03840 Ciudad de México, CDMX, Mexico
Grupo Médico Camino S.C. - Mexico
Incorporando
Av. Cuauhtémoc 1251, Sta Cruz Atoyac, Benito Juárez, 03310 Ciudad de México, CDMX, Mexico
Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosío Villegas
Incorporando
Calz. de Tlalpan 4502, Belisario Domínguez Secc 16, Tlalpan, Ciudad de México
LinkedinInstagramFacebook
Termos e CondiçõesPolítica de privacidade