Última atualização há 15 dias
Um Estudo Clínico de Tulisokibart (MK-7240) para Tratar Artrite Reumatoide (AR) (MK-7240-014)
182 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Colombia
Este estudo consiste em um Período Controlado por Placebo de 12 semanas e uma Extensão de Longo Prazo (LTE) de 116 semanas, que é composta por uma Extensão Principal de 44 semanas e uma Extensão Opcional de 72 semanas.
Merck Sharp & Dohme LLC
3Locais de pesquisa
182Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Artrite
Artrite reumatóide
Medicação / medicamento a ser usado
Tulisokibart
Methotrexate
requisitos para o paciente
Até 80 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Tem um diagnóstico clínico de artrite reumatoide (AR) e cumprimento dos critérios de classificação de 2010 do Colégio Americano de Reumatologia (ACR)/Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR).Tem doença ativa definida como ≥6 articulações dolorosas (baseado em 68 articulações) e ≥6 articulações inchadas (baseado em 66 articulações).Tem tratamento atual com terapia de metotrexato (MTX) oral ou parenteral.Tem antecedentes de um dos seguintes:naïve a fármacos biológicos modificadores da doença (bDMARD).Tem antecedentes de um dos seguintes: Resposta Inadequada a bDMARD (IR)/intolerante até um máximo de 2 classes de bDMARDS.
- Tem alguma artrite com início antes dos 17 anos ou diagnóstico atual de doença inflamatória articular além de AR (como, mas não se limitando a, artrite psoriática, lúpus eritematoso sistêmico, gota, esclerose sistêmica, miosite, pseudogota, etc) ou qualquer outra condição que possa, a critério do investigador, interferir na avaliação da AR.Tem antecedentes de câncer (exceto cânceres de pele não melanoma totalmente tratados ou carcinoma cervical in situ após remoção cirúrgica completa) e está livre da doença por <5 anos antes da randomização.Tem alguma infecção ativa.Tem alergias conhecidas, hipersensibilidade ou intolerância ao tulisokibart ou seus excipientes.
Sites
Clínica de la Costa - Barranquilla
Incorporando
CIREEM SAS (Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas) - Bogotá
Incorporando
Fundación Valle del Lili - Colombia
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Artrite reumatóide
Requisitos
Até 80 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07176390
