Última atualização há 3 dias
Um Estudo Clínico de Tulisokibart (MK-7240) para Tratar Espondiloartrite Axial Radiográfica (MK-7240-013)
315 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Colombia
Este estudo consiste em um Período Controlado por Placebo de 16 semanas e uma Extensão de Longo Prazo (ELP) de 124 semanas, que é composta por uma Extensão Principal de 40 semanas e uma Extensão Opcional de 84 semanas.
Merck Sharp & Dohme LLC
2Locais de pesquisa
315Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Espondiloartrite axial
requisitos para o paciente
Até 80 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Tem um diagnóstico clínico de espondiloartrite axial (axSpA) e atende aos critérios de classificação da Assessoria de EspondiloArtrite da Sociedade Internacional (ASAS) para axSpA, incluindo ≥3 meses de dor nas costas com idade de início dos sintomas <45 anos.Atende ao critério radiográfico dos critérios modificados de Nova York para espondilite anquilosante (EA) conforme determinado pela leitura central na triagem.Apresenta doença ativa na Triagem e Randomização.Tem histórico de resposta inadequada (IR)/intolerância a anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e é ingênuo em relação a medicamentos biológicos modificadores da doença (bDMARD), ou tem histórico de IR/intolerância a até um máximo de 2 classes de bDMARD.
- Tem artrite que começou antes dos 17 anos ou diagnóstico atual de doença inflamatória articular além da espondiloartrite axial radiográfica (r-axSpA), como, mas não se limitando a, artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistêmico, artrite psoriásica (PsA), esclerose sistêmica, miosite, etc., ou quaisquer outras condições que possam, a critério do investigador, interferir na avaliação da r-axSpA.Tem antecedentes de câncer, exceto cânceres de pele não melanoma totalmente tratados ou carcinoma cervical in situ após remoção cirúrgica completa nos últimos 5 anos.Tem alguma infecção ativa.Tem alergias conhecidas, hipersensibilidade ou intolerância a tulisokibart ou seus excipientes.
Sites
Clínica de la Costa - Barranquilla
Incorporando
CIREEM SAS (Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas) - Bogotá
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Requisitos
Até 80 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07133633
