Última atualização há 14 dias
Um Estudo de Tirzepatide (LY3298176) Comparado Com Placebo em Adultos Com Diabetes Tipo 1 e Obesidade ou Sobrepeso
905 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Brazil, Argentina, United States, Mexico
Eli Lilly and Company
24Locais de pesquisa
905Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Diabetes
Diabetes mellitus tipo 1
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Ter diabetes tipo 1 e estar em tratamento com insulina por pelo menos um ano antes da triagem.Ter um valor de HbA1c de 7,0% a 10,5% inclusivo, na triagem.Ter um índice de massa corporal (IMC) de ≥25 quilogramas por metro quadrado (kg/m²) na triagem.Estar com peso estável por pelo menos 90 dias antes da triagem e concordar em não iniciar uma dieta intensa ou programa de exercícios durante o estudo.
- Teve dois ou mais eventos que exigiram hospitalização devido ao mau controle da glicose (hiperglicemia ou cetoacidose diabética (CAD)) durante o período de 180 dias anteriores à triagem e até a randomização.Teve um ou mais episódios de hipoglicemia severa durante o período de 90 dias anteriores à triagem e até a randomização.Está recebendo atualmente ou planejando receber tratamento para retinopatia diabética e/ou edema macular.Teve pancreatite crônica ou aguda.Usou algum medicamento para perda de peso ou remédios alternativos, incluindo suplementos herbais ou nutricionais, nos 90 dias anteriores à triagem.
Sites
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Centro de Diagnóstico y Rehabilitación - CEDIR
Investigaciones Médicas IMOBA SRL
Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata SRL
Consultorio de Investigación Clinica EMO SRL
Centro Médico Privado San Vicente Diabetes - Córdoba
Fundación Centro de Salud e Investigaciones Médicas (CESIM)
EstudoSURPASS-T1D-1
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Diabetes mellitus tipo 1
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06914895
