Última atualização há 5 dias
Um Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança do MK-1167 em Participantes com Demência de Alzheimer (MK-1167-008)
350 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Merck Sharp & Dohme LLC
5Locais de pesquisa
350Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doença de alzheimer
Demência
requisitos para o paciente
Até 90 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Tem demência leve a moderada da Doença de Alzheimer (DA) (ou seja, Estágio 4 ou Estágio 5 DA) com base nos Critérios Revisados da Associação de Alzheimer para Diagnóstico e Estadiamento da Doença de Alzheimer.Apresenta uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) de 12 a 24 (inclusive).É o uso de inibidores da acetilcolinesterase (AChEI) terapia para o manejo da demência na DA.Tem um parceiro de estudo designado que pode cumprir os requisitos deste estudo. O parceiro de estudo precisará passar tempo suficiente com o participante para estar familiarizado com sua função e comportamento geral e ser capaz de fornecer informações adequadas sobre o participante necessárias para o estudo, incluindo, conhecimento das atividades funcionais e básicas da vida diária, histórico de trabalho/educação, desempenho cognitivo, estado emocional/psicológico e estado de saúde geral.
- Tem antecedentes de acidente vascular cerebral ou doença cerebrovascular.Tem diagnóstico de uma doença do sistema nervoso central (SNC) clinicamente relevante, além da demência por AD ou de outra condição que impacte negativamente a cognição ou o estado cognitivo de forma crônica.Tem doença cerebral estrutural.Tem antecedentes de convulsões ou epilepsia.Teve alguma outra grande lesão no SNC, ou infecções que afetam a função cerebral (por exemplo, vírus da imunodeficiência humana (HIV), sífilis e/ou sequelas neurológicas da doença do coronavírus causada pelo coronavírus da síndrome respiratória aguda grave 2 (COVID-19), incluindo impacto na cognição).Tem doença médica grave ou condição médica instável.Tem antecedentes de malignidade.Reside em uma casa de repouso ou instalação de cuidado assistido com necessidade de cuidados médicos diretos contínuos e supervisão de enfermagem (com exceções especificadas no protocolo).Tem doença hepática, incluindo, mas não se limitando a hepatite viral crônica, hepatite não viral, cirrose, malignidades, doenças autoimunes do fígado.
Sites
Instituto de Diagnóstico e Investigaciones Metabólicas - IDIM - sede centro - CABA
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Incorporando
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto Privado Kremer
Incorporando
Clínica Nuestra Señora de las Nieves
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Doença de alzheimerDemência
Requisitos
Até 90 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06721156
