Última atualização há 56 dias
Um Estudo da Eficácia e Segurança do Efgartigimod em Pacientes com Síndrome de Sjögren Primária
580 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Argentina
argenx
23Locais de pesquisa
580Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doenças raras
Síndrome de sjogren
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Tem pelo menos 18 anos de idade e a idade legal local de consentimento para estudos clínicos ao assinar o ICF.Atende aos seguintes critérios na triagem: critérios de classificação ACR/EULAR 2016 PSjD.clinESSDAI ≥ 6.Anti-Ro/SS-A positivo no laboratório central.Fluxo salivar residual não estimulado (≥ 0,01 mL/min).
- Doença de Sjögren secundária, onde outra condição inflamatória sistêmica ou reumática autoimune confirmada é o diagnóstico primário.Fibromialgia ativa que não está adequadamente controlada, segundo o julgamento do investigador, ou o participante está recebendo tratamento para fibromialgia que não foi um tratamento estável por pelo menos 12 semanas antes da triagem.Qualquer manifestação sistêmica grave de PSjD que não esteja adequadamente controlada na linha de base e que possa colocar o participante em risco indevido com base na opinião do investigador.Uso de ciclofosfamida ≤ 24 semanas antes da triagem.Anticorpo anti-CD20 ou anti-CD19 recebido < 6 meses antes da triagem.
Sites
Centro Médico Arsema
Incorporando
Consultorios Reumatológicos Pampa - CABA
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Quilmes
Incorporando
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
STAT Research - CABA
Incorporando
Instituto CAICI - Rosario, Santa Fe
Incorporando
Swiss Medical Center Barrio Parque - CABA
Incorporando
Aprillus Asistencia e Investigación
Incorporando
Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata SRL
Incorporando
EstudoUnity
Patrocinadorargenx
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Síndrome de sjogren
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06684847
