Última atualização há 17 dias
Um Estudo de Zasocitinib em Adultos com Artrite Psoriática que Não Tomaram Medicamentos Biológicos
1088 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Colombia, Chile, Mexico
Takeda
15Locais de pesquisa
1088Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Artrite
Artrite psoriásica
Medicação / medicamento a ser usado
Terapia Medicamentosa
Programa de Pesquisa Latitude
Latitude PsA
Latitude PsA-3001
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- O participante tem 18 anos ou mais no momento da assinatura do formulário de consentimento informado (FCI).O participante apresentou sinais e sintomas consistentes com a Artrite Psoriática por pelo menos 3 meses.O participante atende aos Critérios de Classificação para Artrite Psoriática (critérios CASPAR).O participante tem artrite ativa, conforme mostrado por um mínimo de >=3 articulações sensíveis em TJC68 e >=3 articulações inchadas em SJC66 nas visitas de triagem e baseline (Dia 1).O participante tem pelo menos 1 lesão ativa de placa PsO >=2 cm de diâmetro, ou quaisquer alterações nas unhas ou leito ungueal características de PsO.O participante teve pelo menos um dos seguintes.Resposta inadequada a um anti-inflamatório não esteroide (AINE), OU.Resposta inadequada a um medicamento antirreumático sintético modificador da doença convencional (csDMARD).
- O participante tem outras doenças que podem confundir as avaliações do benefício da terapia com zasocitinibe, incluindo, mas não se limitando a, artrite reumatoide, espondiloartrite axial, lúpus eritematoso sistêmico, doença de Lyme, gota ou fibromialgia.O participante tem uma condição de pele comórbida concomitante que, na opinião do investigador, interferiria nas avaliações do estudo, como evidência de PsO não plaqueada (eritrodérmica, pustulosa, predominantemente guttata, inversa ou induzida por medicamentos).
Sites
Clínica Dermacross S.A. - Vitacura - Santiago
Centro Internacional de Estudios Clínicos - CIEC
CTR Estudios Clínicos
Centro de Estudios Reumatológicos
SERVIMED S.A.S.
Centro Integral de Reumatología del Caribe Circaribe SAS
Fundación Santa Fe de Bogotá
CIREEM SAS (Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas) - Bogotá
Preventive Care S.A.S.
Centro de Investigación en Artritis y Osteoporosis
PatrocinadorTakeda
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Artrite psoriásica
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06671483
