Última atualização há 6 dias
Um Estudo Clínico de Sotatercept (MK-7962) em Pessoas com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) (MK-7962-024)
160 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina
Merck Sharp & Dohme LLC
5Locais de pesquisa
160Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Hipertensão pulmonar
Hipertensão arterial pulmonar
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Tem cateterismo cardíaco direito diagnóstico documentado, com o diagnóstico de Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) do Grupo 1 da Organização Mundial da Saúde (OMS) em qualquer um dos subtipos a seguir: HAP Idiopática, HAP Hereditária, HAP induzida por drogas/toxinas, HAP associada a doenças do tecido conjuntivo, HAP associada a shunts sistêmico-para-pulmonar simples e congênitos, pelo menos 1 ano após a reparação.Tem PAH sintomática classificada como Classe Funcional II ou III da OMS.
- Tem um peso de <35 kg.Tem um diagnóstico de PH Grupos 2, 3, 4 ou 5 da OMS.Tem um diagnóstico dos seguintes subtipos de PAH Grupo 1: PAH associada ao HIV, PAH associada à hipertensão portal, a exclusão na PAH Grupo 1 também deve incluir PAH associada à esquistossomose, doença veno-oclusiva pulmonar e hemangiomatose capilar pulmonar.Tem hipertensão sistêmica não controlada.Tem um histórico de pneumonectomia.Tem um histórico de constrição pericárdica conhecida.Tem um histórico de cardiomiopatia restritiva.História de septostomia atrial (dentro de 180 dias antes do início do estudo).Tem histórico pessoal ou familiar de síndrome do QT longo.Tem histórico de doença arterial coronariana (infarto do miocárdio, intervenção coronária percutânea, cirurgia de revascularização do miocárdio, cirurgia de ponte de artéria coronária ou dor torácica anginosa cardíaca) (nos 6 meses anteriores ao início do estudo).Teve um acidente vascular cerebral (nos 3 meses anteriores ao início do estudo).Tem doença valvular significativa (>2+ regurgitação) de regurgitação mitral ou regurgitação aórtica.Tem apneia do sono obstrutiva não tratada mais do que leve.Tem malignidade conhecida que está progredindo ou que exigiu tratamento ativo nos últimos 5 anos.Iniciou recentemente (nos 12 meses anteriores ao início do estudo) ou tem planos de iniciar medicação para perda de peso ou entrar em um programa de perda de peso durante o período do estudo.Teve um tratamento anterior (nos últimos 3 anos) ou planejado (durante o estudo) para obesidade com cirurgia ou um dispositivo para perda de peso.
Sites
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Instituto de Cardiología Juana Francisca Cabral - Corrientes
Incorporando
Hospital Dr. José María Cullen
Incorporando
Centro Médico Capital
Incorporando
Instituto Médico Río Cuarto
Incorporando
EstudoLIGHTRAY
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Hipertensão arterial pulmonar
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06664801
