Última atualização há 52 dias

Um Estudo de Remternetug (LY3372993) na Doença de Alzheimer Inicial (TRAILRUNNER-ALZ 3)

1200 pacientes em todo o mundo

Disponível em Puerto Rico, Brazil, Argentina, Mexico

Eli Lilly and Company

45Locais de pesquisa

1200Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Doença de alzheimer

Até 80 Anos

Todos os gêneros

: Tenha um resultado de tau fosforilado (P-tau) consistente com a presença de patologia amiloide.
Tenha um parceiro de estudo confiável e um parceiro de estudo reserva que esteja familiarizado com a função e o comportamento geral, como atividades do dia a dia e habilidades cognitivas.
Ter alfabetização, visão e audição adequadas para testes neuropsicológicos na triagem.
Tenha um escore no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) consistente com nenhuma a mínima deficiência cognitiva.
Ter uma pontuação no Questionário de Atividades Funcionais (FAQ) consistente com nenhuma a mínima deficiência funcional.
Se atualmente recebendo medicamentos como tratamento sintomático para a DA, a dose tem sido estável por pelo menos 30 dias antes da triagem.

: Ter demência ou outra doença neurológica significativa que pode afetar a cognição.
Ter doenças sérias ou instáveis atuais que, na opinião do investigador, poderiam interferir nas análises do estudo.
Ter um histórico de câncer que, na opinião do investigador, tem um alto risco de recorrência.
Tenha um histórico de alergias a medicamentos múltiplas ou graves clinicamente significativas, ou reações de hipersensibilidade.
Ter um resultado de teste laboratorial clinicamente importante ou outra anormalidade, conforme determinado pelo investigador, que poderia ser prejudicial ao participante ou comprometer o estudo.
Possui contraindicações para a ressonância magnética (RM).
Tenha uma ressonância magnética lida centralmente demonstrando a presença de ARIA-E, >4 microhemorragias cerebrais, qualquer siderose superficial, qualquer macrohemorragia ou doença severa da substância branca na triagem.
Teve tratamento anterior com uma imunoterapia anti-amiloide passiva dentro de <5 meias-vidas antes da triagem.
Receberam imunização ativa contra Aβ em qualquer outro estudo.