Disponível em Puerto Rico, Chile, Brazil, Argentina, United States
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia e segurança do acasunlimab (um anticorpo experimental também conhecido como GEN1046 ou DuoBody® PDL1x4-1BB) em combinação com pembrolizumab (um anticorpo conhecido como KEYTRUDA®) em comparação com o docetaxel (uma quimioterapia padrão). Durante o estudo, a qualidade de vida do participante também será avaliada usando escalas de medição padrão da indústria. Para ser elegíveis, os participantes devem ter:
1. câncer de pulmão não pequenas células que se metastatizou (espalhou)
2. tumores que são positivos para a proteína PD-L1 (um biomarcador que pode ser preditivo da resposta à terapia)
3. sido previamente tratados com um inibidor de PD-1/PD-L1 e uma terapia contra o câncer à base de platina administrada em combinação ou sequencialmente (independentemente da ordem).
Outros critérios de elegibilidade também se aplicarão.
Os participantes serão designados para 1 de 2 terapias ativas, também conhecidas como braços de tratamento, da seguinte forma:
- Acasunlimab (100 miligramas [mg]) e pembrolizumab (400 mg) uma vez a cada 6 semanas (Q6W), ou
- Docetaxel 75 miligramas por metro quadrado (mg/m^2) uma vez a cada 3 semanas (Q3W).
A duração estimada do estudo para um participante variará, mas pode ser de até 5 anos, consistindo em:
- Um período de pré-triagem opcional de 3 meses
- Um período de triagem de 28 dias
- Até 2 anos de tratamento
- Um período de acompanhamento de segurança de 90 dias
- Acompanhamento pós-tratamento.
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