Última atualização há 10 dias
Um Estudo do CT-388 em Participantes que São Excesso de Peso ou Obesos com Diabetes Mellitus Tipo 2
360 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Mexico
Carmot Therapeutics, Inc.
8Locais de pesquisa
360Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Diabetes
Diabetes melito tipo 2
requisitos para o paciente
Até 75 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Masculino ou feminino, de 18 a 75 anos de idade.Índice de massa corporal (IMC) ≥25,0 kg/m^2.Ter um diagnóstico de Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2) de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde ou outros padrões locais aplicáveis.Ter um HbA1c ≥7% e ≤10,5%.Manejo do T2DM apenas com dieta e exercício, metformina ou um inibidor do cotransportador sódio-glicose-2 (SGLT-2), como monoterapia ou em combinação, conforme rótulo local aprovado.Pelo menos um esforço de dieta/exercício não bem-sucedido auto-relatado para perder peso corporal.
- Ter Diabetes Mellitus Tipo 1 (T1DM), antecedentes de cetoacidose ou estado hiperosmolar/coma, ou qualquer outro tipo de diabetes exceto T2DM.Teve 1 ou mais episódios de hipoglicemia de Nível 3 ou teve falta de percepção da hipoglicemia nos 3 meses anteriores à triagem.Ter antecedentes ou presença de retinopatia diabética proliferativa, edema macular diabético ou retinopatia diabética não proliferativa que requer tratamento agudo.Ter evidências de neuropatia autonômica clinicamente significativa (os sintomas podem incluir taquicardia em repouso, hipotensão ortostática ou diarreia diabética).Teve tratamento com quaisquer medicamentos antihiperglicemiantes orais, com exceção da metformina ou inibidores de SGLT-2, nos 3 meses anteriores à triagem ou tratamento concomitante planejado com esses medicamentos durante o estudo.Teve tratamento com medicação antihiperglicêmica injetável, com exceção da insulina de curto prazo, nos 6 meses anteriores à triagem ou tratamento concomitante planejado com essas medicações durante o estudo.Mudança de peso corporal auto-relatada de >5 kg nos 3 meses antes da triagem.Quaisquer dietas desequilibradas/extremas, como muito baixa caloria, baixo carboidrato, proteína muito alta, cetogênica ou intermitente, no período de 3 meses antes da visita de triagem, ou plano de estar em tais dietas durante o estudo.Uso atual ou recente de qualquer tratamento que promove a perda de peso ou o metabolismo da glicose.Uso atual ou recente de tratamento que pode causar ganho de peso.Tratamento ou procedimento cirúrgico prévio ou planejado para obesidade, exceto liposucção ou abdominoplastia se realizados >1 ano antes da triagem. Participantes com antecedentes de dispositivos, como LAP-BAND® ou balão intragástrico, são permitidos, se os dispositivos foram removidos >1 ano antes da triagem.Antecedentes de anormalidade clinicamente significativa ou ativa de esvaziamento gástrico (por exemplo, gastroparesia severa ou obstrução do saída gástrica, obstrução intestinal), ou uso crônico de medicamentos que afetam diretamente a motilidade gastrointestinal.Antecedentes de pancreatite crônica ou pancreatite aguda ou apresentar sinais e sintomas de pancreatite aguda na triagem.Ter obesidade induzida por outros distúrbios endócrinos (por exemplo, síndrome de Cushing) ou formas de obesidade monogenéticas ou sindrômicas diagnosticadas.Histórico ou diagnóstico de transtorno depressivo maior significativo ativo ou instável ou qualquer histórico/diagnóstico de outras condições psiquiátricas severas (por exemplo, esquizofrenia; transtorno bipolar; outro transtorno de humor sério ou transtorno de ansiedade, ou transtorno de hiperatividade) dentro do último ano antes da triagem.Antecendentes de quaisquer condições hematológicas que possam interferir na medição da HbA1c (por exemplo, anemias hemolíticas, doença falciforme, outras hemoglobinopatias).Histórico familiar ou pessoal de carcinoma medular da tireoide.Mulheres que estão grávidas, amamentando, ou pretendem engravidar, ou são férteis e não estão usando um método contraceptivo altamente eficaz conforme exigido pelo protocolo.
Sites
Sociedad de Metabolismo y Corazón S.C
Incorporando
Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C. - Cuernavaca
Incorporando
Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Médica Especializada, S.C. - SINACOR
Incorporando
Medical Care & Research SA de CV
Incorporando
CEMDEC
Incorporando
Clínicos Asociados BOCM S.C.
Incorporando
Avant Santé
Incorporando
Centro de Investigación en Artritis y Osteoporosis
Incorporando
PatrocinadorCarmot Therapeutics, Inc.
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Diabetes melito tipo 2
Requisitos
Até 75 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06628362
