Estudo Integrado de Farmacocinética (PK)/eficácia, Segurança e Imunogenicidade para Demonstrar a Similaridade de JPB898, um Biossimilar Proposto ao Nivolumabe, com Opdivo® em Combinação com Yervoy®
720 pacientes em todo o mundo
Sandoz
1Locais de pesquisa
720Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer de pele
Melanoma
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Participantes masculinos ou femininos devem ter 18 anos ou mais.
Melanoma confirmado histologicamente.
Melanoma irresecável ou metastático mensurável por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM).
Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
Conhecido o status de mutação do ligando 1 da morte celular programada (PD-L1) e BRAF ou consentimento para teste.
Participantes sexualmente ativos devem concordar em usar contracepção eficaz.
Metástases leptomeníngeas ou cérebro ativo, a menos que estável por 8 semanas.
Melanoma ocular.
Malignidade ativa prévia nos últimos doze meses não tratada ou que ainda requer tratamento.
Condições severas e não controladas, Hepatite B/C ativa, vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou doenças autoimunes que exigem tratamento sistêmico.
Tratamento anterior com inibidores específicos de pontos de verificação imunológicos, terapia sistêmica anticâncer ou radioterapia para melanoma.
Sites
Centro Oncológico y Tratamiento Oncología - CDIEM
Incorporando
María Luisa Santander 485, 7500859 Providencia, Región Metropolitana, Chile
