Um Estudo Avaliando a Eficácia do AGA2118 em Mulheres Pós-Menopáusicas com Baixa Massa Óssea (ARTEMIS)

Este estudo de fase 2 de determinação de dose avaliará a segurança, tolerabilidade e eficácia do AGA2118 em uma variedade de esquemas de dosagem em mulheres pós-menopáusicas com baixa DMO na coluna lombar, quadril total ou colo do fêmur e sem histórico prévio de fraturas por fragilidade. Este estudo inclui uma fase de tratamento dupla-cega de 12 meses, onde os participantes serão randomizados na proporção de 1:1:1:1:1:1:1 para receber esquemas de dosagem dupla-cega de AGA2118 ou placebo. No Mês 12, os participantes que completaram a parte dupla-cega do estudo continuarão para um período aberto de 12 meses, onde serão re-randomizados com base em seu esquema de dosagem anterior para continuar com seu esquema de dosagem atual, receber um novo esquema de dosagem ou interromper o tratamento e ser monitorados ativamente ao longo dos Meses 12 a 24.