Última atualização há 30 dias
Efeitos de LY3848575 versus placebo em participantes com polineuropatia sensorial distal dolorosa
450 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Mexico
Eli Lilly and Company
4Locais de pesquisa
450Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Dor neuropática
Medicação / medicamento a ser usado
Neuropatia Periférica
Neuropatia Periférica Diabética
Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia
Neuropatia Periférica Induzida pelo HIV
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Ter um valor de dor na Escala Visual Analógica (EVA) ≥40 e <95 na triagem.Presença de polineuropatia sensorial distal dolorosa (PSD) sem características motoras ou autonômicas proeminentes, com início gradual ou insidioso, com duração mínima de 6 meses e uma causa conhecida de lesão nervosa, como metabólica, exposição tóxica, nutricional, imunológica, infecciosa, hereditária, multifatorial, ou nenhuma causa conhecida identificada (idiopática), de natureza simétrica e nas extremidades inferiores.Está disposto a manter um regime consistente de quaisquer terapias não farmacológicas de alívio da dor e/ou suplementos nutricionais em andamento e não começará novas terapias não farmacológicas de alívio da dor e/ou suplementos nutricionais durante a participação no estudo.Está disposto a descontinuar todos os medicamentos tomados para condições de dor crônica, exceto os medicamentos para dor permitidos.Indivíduos NÃO com potencial reprodutivo podem participar do ensaio. O uso de contraceptivos pelos participantes deve ser consistente com as regulamentações locais em relação aos métodos de contracepção para aqueles que participam de estudos clínicos.
- Histórico de outras fontes potenciais causativas e/ou confundidoras de dor que podem prejudicar a autoavaliação da dor devido à DSP dolorosa.Teve um procedimento nos últimos 6 meses destinado a produzir perda sensorial permanente na área de interesse.Não alcançou controle glicêmico em um regime estável de tratamento para diabetes por pelo menos 90 dias antes da triagem e tem uma hemoglobina A1c (HbA1c) >11 na triagem.Câncer dentro de 2 anos da linha de base, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular cutâneo resolvido por excisão, ou tratamento de câncer que levou à neuropatia periférica induzida por quimioterapia.Estão, no julgamento do investigador, ativamente suicidas e, portanto, considerados em risco significativo de suicídio.Ter uma cirurgia planejada durante o estudo por qualquer motivo.Histórico de uso crônico de álcool, drogas ilícitas ou transtorno de uso de narcóticos nos 2 anos anteriores à triagem.
Sites
CICLO. Centro de Investigación Clínica de Oaxaca - Oaxaca
Centro de Investigación Clínica y Medicina Traslacional CIMeT
Medical Care & Research SA de CV
Grupo Médico Camino S.C. - México
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06568042
