Última atualização há 6 dias

Efeitos de LY3848575 versus placebo em participantes com polineuropatia sensorial distal dolorosa

450 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Mexico
Eli Lilly and Company
4Locais de pesquisa
450Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Dor neuropática

Medicação / medicamento a ser usado

Neuropatia Periférica
Neuropatia Periférica Diabética
Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia
Neuropatia Periférica Induzida pelo HIV

requisitos para o paciente

De 18 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Ter um valor de dor na Escala Visual Analógica (EVA) ≥40 e <95 na triagem.
Presença de polineuropatia sensorial distal dolorosa (PSD) sem características motoras ou autonômicas proeminentes, com início gradual ou insidioso, com duração mínima de 6 meses e uma causa conhecida de lesão nervosa, como metabólica, exposição tóxica, nutricional, imunológica, infecciosa, hereditária, multifatorial, ou nenhuma causa conhecida identificada (idiopática), de natureza simétrica e nas extremidades inferiores.
Está disposto a manter um regime consistente de quaisquer terapias não farmacológicas de alívio da dor e/ou suplementos nutricionais em andamento e não começará novas terapias não farmacológicas de alívio da dor e/ou suplementos nutricionais durante a participação no estudo.
Está disposto a descontinuar todos os medicamentos tomados para condições de dor crônica, exceto os medicamentos para dor permitidos.
Indivíduos NÃO com potencial reprodutivo podem participar do ensaio. O uso de contraceptivos pelos participantes deve ser consistente com as regulamentações locais em relação aos métodos de contracepção para aqueles que participam de estudos clínicos.
Histórico de outras fontes potenciais causativas e/ou confundidoras de dor que podem prejudicar a autoavaliação da dor devido à DSP dolorosa.
Teve um procedimento nos últimos 6 meses destinado a produzir perda sensorial permanente na área de interesse.
Não alcançou controle glicêmico em um regime estável de tratamento para diabetes por pelo menos 90 dias antes da triagem e tem uma hemoglobina A1c (HbA1c) >11 na triagem.
Câncer dentro de 2 anos da linha de base, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular cutâneo resolvido por excisão, ou tratamento de câncer que levou à neuropatia periférica induzida por quimioterapia.
Estão, no julgamento do investigador, ativamente suicidas e, portanto, considerados em risco significativo de suicídio.
Ter uma cirurgia planejada durante o estudo por qualquer motivo.
Histórico de uso crônico de álcool, drogas ilícitas ou transtorno de uso de narcóticos nos 2 anos anteriores à triagem.

Sites

CICLO. Centro de Investigación Clínica de Oaxaca - Oaxaca
CICLO. Centro de Investigación Clínica de Oaxaca - Oaxaca
Carretera a San Luis Beltrán No.112. Col. Jardín, Oaxaca
Centro de Investigación Clínica y Medicina Traslacional CIMeT
Sierra Nevada 850, Independencia, 44340 Guadalajara, Jal., Mexico
Medical Care & Research SA de CV
Calle 32 217 por Calle 11 y 13, Colonia Garcia Gineres, CP 97070 - Yucatán, Mérida
Grupo Médico Camino S.C. - México
Av. Cuauhtémoc 1251, Sta Cruz Atoyac, Benito Juárez, 03310 Ciudad de México, CDMX, Mexico
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