Última atualização há 24 dias
Estudo para pacientes com doença renal crônica
11000 pacientes em todo o mundo
Um Estudo Clínico Multicêntrico, Internacional, Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo do Inibidor da Aldosterona Sintetase BI 690517 em Combinação com Empagliflozina em Pacientes com Doença Renal Crônica
Disponível em United States, Argentina
Boehringer Ingelheim
2Locais de pesquisa
11000Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doença renal
Doença renal crônica
Medicação / medicamento a ser usado
BI 690517
Empagliflozina
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Evidência de doença renal crônica (DRC) em risco de progressão da doença renal é definida com base nos resultados laboratoriais locais registrados pelo menos 3 meses antes e no momento da visita de triagem, e requer.Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) eGFR ≥20 <45 mL/min/1.73m².CKD-EPI eGFR ≥45 <90 mL/min/1.73m² com razão albumina-creatinina urinária (uACR) ≥200 mg/g (ou razão proteína-creatinina ≥300 mg/g).Nenhum requer um inibidor da sintase de aldosterona (ASi) ou antagonista do receptor mineralocorticoide (MRA), nem que tal tratamento seja definitivamente inadequado.
- Potássio sanguíneo de >5,2 mmol/L na visita de triagem.Transaminase Alanina (ALT) ou Aspartato Transaminase (AST) >3x Limite Superior do Normal (ULN) na visita de triagem.Cirrhose hepática conhecida.Em diálise, transplante de rim funcional ou transplante de doador vivo agendado.Tratado com nova terapia de imunossupressão para nova doença renal (ou recaída/exacerbação de doença renal preexistente) nos últimos 60 dias.Receber mais de um inibidor do sistema Renina-Angiotensina (RAS) (ou seja, em terapia dupla com dois de um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ACEi), bloqueador do receptor da angiotensina (ARB) ou inibidor direto da renina).Atualmente tratado com um Antagonista do Receptor Mineralocorticoide (MRA) (por exemplo, espironolactona, eplerenona, finerenona).Atualmente tratado com terapia de reposição de mineralocorticoides sistêmicos (por exemplo, fludrocortisona).
Sites
Instituto de Investigaciones Clínicas (IIC) - Rosario
Incorporando
Fundación Intecnus
Incorporando
EstudoEASi-KIDNEY™
PatrocinadorBoehringer Ingelheim
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Doença renal crônica
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06531824
