Última atualização há 20 dias

Estudo para pacientes com doença renal crônica

11000 pacientes em todo o mundo

Um Estudo Clínico Multicêntrico, Internacional, Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo do Inibidor da Aldosterona Sintetase BI 690517 em Combinação com Empagliflozina em Pacientes com Doença Renal Crônica

Disponível em United States, Argentina

Boehringer Ingelheim

4Locais de pesquisa

11000Pacientes no mundo

Doença renal

Doença renal crônica

BI 690517

Empagliflozina

De 18 Anos

Todos os gêneros

: Evidência de doença renal crônica (DRC) em risco de progressão da doença renal é definida com base nos resultados laboratoriais locais registrados pelo menos 3 meses antes e no momento da visita de triagem, e requer.
Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) eGFR ≥20 <45 mL/min/1.73m².
CKD-EPI eGFR ≥45 <90 mL/min/1.73m² com razão albumina-creatinina urinária (uACR) ≥200 mg/g (ou razão proteína-creatinina ≥300 mg/g).
Nenhum requer um inibidor da sintase de aldosterona (ASi) ou antagonista do receptor mineralocorticoide (MRA), nem que tal tratamento seja definitivamente inadequado.

: Potássio sanguíneo de >5,2 mmol/L na visita de triagem.
Transaminase Alanina (ALT) ou Aspartato Transaminase (AST) >3x Limite Superior do Normal (ULN) na visita de triagem.
Cirrhose hepática conhecida.
Em diálise, transplante de rim funcional ou transplante de doador vivo agendado.
Tratado com nova terapia de imunossupressão para nova doença renal (ou recaída/exacerbação de doença renal preexistente) nos últimos 60 dias.
Receber mais de um inibidor do sistema Renina-Angiotensina (RAS) (ou seja, em terapia dupla com dois de um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ACEi), bloqueador do receptor da angiotensina (ARB) ou inibidor direto da renina).
Atualmente tratado com um Antagonista do Receptor Mineralocorticoide (MRA) (por exemplo, espironolactona, eplerenona, finerenona).
Atualmente tratado com terapia de reposição de mineralocorticoides sistêmicos (por exemplo, fludrocortisona).

Instituto de Investigaciones Clínicas (IIC) - Rosario

Incorporando

Paraguay 160, S2000CVD Rosario, Santa Fe, Argentina

Centro Médico Saavedra

Incorporando

Av. Ruiz Huidobro 4693, C1430 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Fundación Intecnus

Incorporando

RP82 8400, San Carlos de Bariloche, Río Negro

Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER) - Tucumán

Incorporando

Combate de San Lorenzo 1241, T4000CBC San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina

EstudoEASi-KIDNEY™

PatrocinadorBoehringer Ingelheim

Tipo de estudoIntervencionista

Patologias

Doença renal crônica

Requisitos

De 18 AnosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT06531824