Última atualização há 13 dias
Um Estudo de Epcoritamab Injetado Subcutaneamente Mais Comprimidos Orais de Lenalidomida Comparado a Rituximabe Infundido Intravenosamente (IV) Mais Gemcitabina Infundida IV e Oxaliplatina Infundida IV em Participantes Adultos com Linfoma Difuso de Células B Grande Recidivante ou Refratário
360 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Mexico, Belgium
Genmab
2Locais de pesquisa
360Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Linfoma não-Hodgkin
Linfoma difuso de células B grandes
Medicação / medicamento a ser usado
Epcoritamab
Lenalidomida
Rituximabe
Gemcitabina
Oxaliplatina
Linfoma Difuso de Células B Grandes
DLBCL
Epkinly
ABBV-GMAB-3013
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Pontuação de estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 a 2.Linfoma Difuso de Grandes Células B (DLBCL) CD20+ confirmado histologicamente e documentado no relatório de patologia mais recente e representativo, incluindo o seguinte de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS) 2022 conforme o protocolo.Deve ter doença recidivante ou refratária (R/R) e ter sido previamente tratado com pelo menos 1 linha de terapia antineoplásica sistêmica, incluindo quimioterapia combinada contendo anticorpo monoclonal anti-CD20, desde o diagnóstico de DLBCL.O participante deve atender a pelo menos 1 dos seguintes critérios.Falha na transplante de células-tronco autólogas (ASCT), definido como recidiva após ASCT ou refratário à terapia de alta dose (HDT)-ASCT.Não ser considerado um candidato para ASCT devido à idade, estado funcional, comorbidades e/ou resposta insuficiente ao tratamento anterior, ou ter recusado ASCT.Ser inelegível ou incapaz de receber células T com receptor de antígeno quimérico (CAR-T) que atendam a pelo menos 1 dos seguintes critérios.Incapaz de receber terapia CAR-T devido a condicionamento físico e/ou comorbidades.Falha de aférese de linfócitos.In disposto a receber terapia CAR-T.Incapaz de receber terapia CAR-T devido a restrições financeiras, geográficas, de seguro, de acesso e/ou de fabricação.Recaiu/progrediu após ter alcançado pelo menos uma Resposta Parcial (RP) ou Resposta Completa (RC) durante a terapia anterior com CAR-T.Deve ter doença mensurável.Expectativa de vida > 3 meses com tratamento padrão no momento da inscrição no estudo.
- Evidência atual de linfoma primário do sistema nervoso central (SNC) ou envolvimento conhecido do SNC por linfoma, incluindo doença leptomeníngea, na triagem.Histórico de tratamento prévio com um anticorpo bispecífico direcionado a CD3 e CD20 ou tratamento prévio com rituximabe mais gemcitabina e oxaliplatina (R-GemOx) ou gemcitabina e oxaliplatina (GemOx).Refratariedade documentada ao lenalidomida.
Sites
Centro Oncológico Internacional - COI - Guadalajara
Incorporando
Centro de Investigación Clínica Chapultepec S. A. de C. V. - Morelia
Incorporando
EstudoEPCORE DLBCL-4
PatrocinadorGenmab
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Linfoma difuso de células B grandes
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06508658
