Uso de Melatonina em Pacientes com Sintomas Climatéricos na Perimenopausa

Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, paralelo e controlado por placebo. Serão recrutados 40 pacientes para participar do estudo, dos quais 20 receberão o tratamento e 20 receberão o placebo por um período de 30 dias. Antes e depois, serão coletadas amostras de sangue e urina, que serão medidas e armazenadas no laboratório da Univates. Eles também serão questionados sobre possíveis mudanças durante o tratamento, como alterações de humor, sonolência, tontura, dor de cabeça ou reações alérgicas. O estudo será realizado na Unidade Básica de Saúde São Cristóvão em Lajeado - RS. A pesquisa e o convite para participar também serão divulgados através das redes sociais da Universidade do Vale do Taquari, por meio de um texto informativo/explicativo. A coleta de dados desses participantes será realizada em suas casas ou em um local que lhes convier melhor, mediante acordo. Se o participante tiver despesas de viagem para sua participação, os custos de viagem/transporte serão reembolsados dentro do orçamento do projeto, que será de responsabilidade do pesquisador responsável. O protocolo do estudo foi submetido e aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa em Saúde da Univates pelo CAAE: 70400923.9.0000.5310 e parecer nº: 6.131.475. Para análises estatísticas, será utilizado o programa estatístico JAMOVI (Versão 2.3) [Software de Computador] (2022) e R Core Team (2021). O teste de Kolmogorov-Smirnov e o teste de Shapiro-Wilk serão usados para verificar a normalidade dos dados. Amostras não paramétricas serão analisadas usando o teste U de Mann-Whitney e o teste t paramétrico. As variáveis contínuas serão apresentadas como média ± DP. O número e a porcentagem serão apresentados como n (%), e os dados numéricos serão analisados usando o teste do qui-quadrado (χ²) e/ou o teste exato de Fisher. O valor do Intervalo de Confiança (IC95%) será fornecido. O valor de p<0,05 será considerado estatisticamente significativo.