Última atualização há 9 dias

Um Estudo para Testar se uma Combinação de Dose Fixa de Propionato de Fluticasona/Sulfato de Albuterol é Eficaz na Prevenção de Exacerbações da Asma

2196 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
2196Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Asma

requisitos para o paciente

De 4 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

O participante tem um diagnóstico de asma há pelo menos 1 ano de acordo com as diretrizes GINA de 2022.
O participante tem um histórico documentado de pelo menos 1 exacerbação clínica grave de asma (CAE) nos últimos 12 meses antes da triagem.
O participante está usando qualquer medicação controladora de asma inalada prescrita em uma dose estável por 1 mês antes da visita de triagem.
Se for do sexo feminino, a participante não está atualmente grávida, amamentando ou tentando engravidar há pelo menos 30 dias antes da visita de triagem e durante toda a duração do estudo, ou é de potencial não reprodutivo.
O participante tem asma com risco de vida definida como qualquer histórico de episódio(s) significativo(s) de asma que exigiram intubação associada à hipercapnia, parada respiratória, convulsões hipóxicas ou episódio(s) sincopal(is) relacionado(s) à asma dentro de 5 anos antes da triagem.
O participante tem uma infecção bacteriana ou viral suspeita, além da Doença Coronavírus COVID-19, das vias respiratórias superiores ou inferiores, seios da face ou ouvido médio que não foi resolvida pelo menos 2 semanas antes do período de triagem.
Participantes com uma infecção confirmada por COVID-19 dentro de 6 semanas antes da visita de triagem, ou com sintomas residuais de COVID-19, long COVID-19.
O participante teve uma exacerbação clínica de asma (ECA) que exigiu corticosteroides sistêmicos dentro de 30 dias antes da triagem, ou qualquer hospitalização por asma dentro de 2 meses antes da triagem.
O participante é um fumante atual de tabaco ou tem um histórico de tabagismo de ≥10 anos-maçã, ou o participante usou tabaco nos últimos 6 meses.
O participante abusou significativamente de álcool e/ou drogas proibidas nos últimos 24 meses.
O participante participou como um participante randomizado em qualquer estudo de medicamento investigacional nos últimos 30 dias.
O participante foi hospitalizado por transtorno psiquiátrico ou tentativa de suicídio dentro de 1 ano após a triagem.
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