Um Estudo para Investigar a Segurança e Eficácia do KER-012 em Combinação com Terapia de Fundo em Participantes Adultos com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) (Estudo TROPOS).

Este é um estudo randomizado, de fase 2, duplo-cego e controlado por placebo do KER-012 em combinação com terapia de base em participantes com HAP do Grupo 1 da Organização Mundial da Saúde (OMS), classe funcional II-III. Os participantes serão aleatoriamente designados em uma proporção de 2:2:2:3 para receber KER-012 (Dose A), KER-012 (Dose B), KER-012 (Dose C) ou placebo por injeção subcutânea (SC) a cada 4 semanas por um período de 24 semanas na fase de tratamento controlado por placebo do estudo enquanto estiverem em terapia de base. As avaliações incluirão mudanças na resistência vascular pulmonar (RVP), distância de caminhada de 6 minutos (6MWD) e parâmetros de segurança. Participantes que não tiverem interrompido precocemente a fase de tratamento controlado por placebo e tiverem realizado a avaliação da RVP no período pós-tratamento poderão continuar na fase de extensão de 72 semanas, na qual os participantes tratados com KER-012 continuarão a receber seu mesmo nível de dose designado da fase de tratamento a cada 4 semanas e os participantes tratados com placebo receberão KER-012 (Dose B) a cada 4 semanas enquanto estiverem em terapia de base. Para mais informações, consulte https://tropospahstudy.com/