Metodologia: ensaio clínico randomizado, controlado, duplo-cego e de centro único. A população do estudo (40 participantes) será dividida em dois grupos - Grupo 1: hidratante mais tratamento com LED (diodo emissor de luz) e Grupo 2: hidratante mais tratamento simulado com LED. Para a aplicação da luz LED, será utilizado o Antares (ibramed) com o cluster LED P2 (630 nm) duas vezes por semana nas áreas palmo-plantar das mãos e pés (4 J/cm2) por 4 semanas.
O grau de Eritrodissestesia Palmo-Plantar (PPE) é o desfecho principal, enquanto os desfechos secundários são os dados referentes ao plano de tratamento quimioterápico (dose de quimioterapia, necessidade de redução da dose do medicamento ou interrupção do tratamento) e também a qualidade de vida através do questionário de síndrome mão-pé (HSF) - HSF-14 e do Índice de Questionário de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI). O grau de PPE e o plano de quimioterapia serão medidos antes do início do tratamento com fotobiomodulação, no meio e ao final dele. Os questionários de qualidade de vida (HFS-14 - síndrome mão-pé e DLQI - Índice de Questionário de Qualidade de Vida em Dermatologia) serão aplicados no início e ao final do tratamento.
University of Nove de Julho
1Locais de pesquisa
40Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Síndrome de eritrodysestesia
Síndrome das mãos e pés
Medicação / medicamento a ser usado
Síndrome da Mão-Alimento
Terapia de Luz de Baixo Nível
Qualidade de vida
requisitos para o paciente
Até 100 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Maior de 18 anos.
Internados ou pacientes ambulatoriais.
Com patologia oncológica confirmada por diagnóstico anátomo-patológico ou citológico.
Submetendo-se ao tratamento de quimioterapia com capecitabina oral e 5-Fluorouracil em infusão contínua, seguindo os planos de tratamento protocolados pela instituição: Xelox Bevacizumab, Capecitabina, Capecitabina + Radioterapia, Folfoxiri, Xeliri-Bevacizumab, Folfox4-Bevacizumab, Docetaxel-CDDP-5-Fluorouracil Fatores Estimuladores de Colônia, mFolfirinox a cada 14 dias, Flot.
Quem desenvolve síndrome mão-pé de toxicidade maior ou igual a 1 na escala CTC NCI v. 5.0 e na escala Saif.
Pacientes com comorbidades cutâneas palmo-plantar.
Comorbidades autoimunes.
Membros amputados.
Infecção sistêmica.
Infecção localizada ou regional do membro.
Isolamento respiratório.
Isolamento por contato.
Diabéticos que necessitam de insulina.
Sites
Instituto Nacional del Cáncer
Incorporando
Joanicó 3265, 11600 Montevideo, Departamento de Montevideo, Uruguay
PatrocinadorUniversity of Nove de Julho
Patologias
Síndrome de eritrodysestesiaSíndrome das mãos e pés