Última atualização há 9 dias

Estudo de Segurança e Eficácia da Fase 2 de Tulisokibart (MK-7240/PRA023) em Indivíduos com Esclerose Sistêmica Associada à Doença Pulmonar Intersticial (SSc-ILD) (MK-7240-007)

152 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)
4Locais de pesquisa
152Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Enfermedad pulmonar intersticial
Enfermedades raras
Esclerosis sistémica

Medicação / medicamento a ser usado

ATHENA SSc-ILD
ATHENA
Esclerodermia Cutânea Difusa
Doença Pulmonar Intersticial

requisitos para o paciente

De 18 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Foi confirmado o diagnóstico de esclerose sistêmica com início da doença ≤ 5 anos atrás.
Tem esclerodermia cutânea difusa.
Doença pulmonar intersticial relacionada à esclerose sistêmica confirmada por HRCT.
FVC ≥ 45% do normal previsto.
Capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) ≥ 45% do normal previsto.
Se em terapia de fundo, atende aos requisitos de dosagem estável para nintedanibe, micofenolato mofetil (MMF), metotrexato (MTX) OU azatioprina, e corticosteroides.
Mulheres em idade fértil são elegíveis para participar se não estiverem grávidas ou amamentando e estiverem dispostas a usar um método contraceptivo aceitável ou forem sexualmente abstinentes.
Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e entender e cumprir os requisitos do estudo.
Tem uma obstrução das vias aéreas por teste de função pulmonar (PFT) ou hipertensão arterial pulmonar clinicamente significativa.
Possui diagnóstico clínico atual de outra doença inflamatória do tecido conectivo.
Tem alguma infecção ativa, uma infecção grave nos últimos 3 meses ou infecção bacteriana crônica.
É um fumante atual ou fumou nos últimos 6 meses antes da triagem.
Possui alguma condição médica concomitante que, na opinião do investigador, possa colocá-los em risco inaceitável para participação no estudo.
Atende aos critérios do protocolo para importantes critérios de exclusão em laboratório.

Sites

Clínica Dermacross S.A. - Vitacura - Santiago
Clínica Dermacross S.A. - Vitacura - Santiago
Incorporando
Av. Manquehue Norte 2051 C, Vitacura, Metropolitana, 7640881
Centro Médico Vanguardia
Incorporando
Dieciocho de Septiembre 525, Of 403, 4810345 Temuco, Araucanía, Chile
BIOCINETIC SpA
Incorporando
Serafín Zamora 190, Torre B, piso 4, Oficina 14. Clínica Vespucio, La Florida
Centro Internacional de Estudios Clínicos - CIEC
Centro Internacional de Estudios Clínicos - CIEC
Incorporando
Calle Manzano 343, Oficina 410-411, Comuna de Recoleta, Región Metropolitana, 8420383
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