Estudo do sotatercept em pacientes com HAP de risco intermediário e alto recém-diagnosticados

O estudo A011-13 é um estudo de Fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar o sotatercept quando adicionado à terapia de base para HAP em pacientes recém-diagnosticados com HAP de risco intermediário ou alto. Os participantes inscritos no estudo terão um diagnóstico dentro de 6 meses após a triagem do estudo de HAP sintomática (Grupo 1 da OMS, classificado como CF II ou III) e apresentação de HAP idiopática ou hereditária, HAP associada a doenças do tecido conjuntivo (DTC), ou HAP induzida por toxina, HAP pós-correção de shunt, ou HAP apresentando pelo menos 1 ano após a correção de defeitos cardíacos congênitos.