Última atualização há 50 dias

Estudo rollover para pacientes com doença falciforme que concluíram um estudo prévio com crizanlizumabe patrocinado pela Novartis

130 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Spain
Não haverá período de triagem para este estudo, pois os pacientes serão transferidos diretamente dos estudos dos pais. Depois de fornecer o consentimento informado, todos os participantes elegíveis devem iniciar o tratamento com crizanlizumabe o mais cedo possível, seguindo o esquema de tratamento de 28 dias da última dose no estudo principal. O crizanlizumab será administrado na mesma dose / esquema do estudo principal. Após 105 dias da última dose do estudo parental, os participantes terão uma visita de acompanhamento de segurança (coincidindo com a fase de tratamento do estudo). O estudo deve permanecer aberto por 10 anos a partir da primeira visita do paciente (FPFV) neste estudo clínico ou até que o tratamento do estudo se torne comercialmente disponível e seja reembolsado na respectiva indicação ou até que todos os pacientes inscritos não precisem mais de tratamento com crizanlizumab, o que ocorrer primeiro.
Novartis Pharmaceuticals
130Pacientes no mundo
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