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Este estudo tem como objetivo caracterizar a farmacocinética, farmacodinâmica, eficácia e segurança da solução de Anifrolumabe para infusão em comparação com a solução placebo para infusão em participantes pediátricos com lúpus eritematoso sistêmico ativo grave que estejam em terapia padrão de cuidados de fundo.
A duração do estudo para um participante será de aproximadamente 120 semanas, o que inclui:
- Período de triagem de até 30 dias.
- A Parte A consiste em um período farmacocinético de quatro semanas, duplo-cego, controlado por placebo e randomizado.
- A Parte B é um período de segurança/eficácia, duplo-cego, controlado por placebo e randomizado, com duração de 48 semanas (para participantes que passam da Parte A) ou 52 semanas (para novos participantes).
- A Parte C é um período de extensão aberto de 52 semanas.
- A Parte D é um período de acompanhamento de segurança de 12 semanas.
