Última atualização há 17 dias

Um estudo para avaliar a eficácia e segurança do Golcadomide em combinação com Rituximab em participantes com Linfoma Folicular em estágio avançado recém-diagnosticado.

90 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Chile, Brazil, United States
Celgene
90Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Linfoma no Hodgkin
Linfoma folicular

Medicação / medicamento a ser usado

Linfoma folicular
Gradação 1-3a do linfoma folicular
BMS-986369
CC-99282
Linfoma

requisitos para o paciente

De 18 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

O participante tem linfoma folicular (LF) confirmado histologicamente como Grau 1, 2 ou 3a, ou LF clássico. É permitido o uso de tecido arquivado em parafina fixado em formalina (FFPE) de 1 ano antes da triagem. Se mais de 1 ano tiver passado, então uma biópsia recente deve ser obtida para confirmar o diagnóstico.
Não ter recebido tratamento sistêmico anterior para linfoma folicular. A terapia de radiação prévia ou cirurgia para doença em estágio I previamente diagnosticada é aceitável.
Doença em estágio II a IV.
Considerado necessário tratamento pelo investigador responsável. As razões para o tratamento podem incluir, mas não se limitam a, o seguinte.
Doença volumosa definida como um nódulo ou massa extranodal (exceto baço) com > 7 cm em seu maior diâmetro ou envolvimento de pelo menos 3 locais nodais ou extranodais (cada um com um diâmetro maior que > 3 cm).
Presença de pelo menos um dos seguintes sintomas B: febre (>38°C) de etiologia desconhecida.
Suores noturnos.
Perda de peso superior a 10% nos últimos 6 meses.
Esplenomegalia com margem inferior abaixo da linha umbilical.
Qualquer uma das seguintes citopenias devido ao linfoma Plaquetas <100.000 células/mm3 (100 x 109/L).
Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) < 1.500 células/mm3 (1,5 x 109/L).
Hemoglobina < 10g/dL (6.25 mmol/L).
Efusão serosa pleural ou peritoneal (independente do conteúdo celular)
Qualquer síndrome compressiva (por exemplo, mas não restrita a ureteral, orbital, gastrointestinal)
Evidência clínica de linfoma transformado pela avaliação do investigador.
Célula grande folicular conforme a 5ª classificação da OMS ou linfoma folicular grau 3b conforme a 4ª classificação da OMS.
O participante possui alguma condição médica significativa, infecção ativa, anormalidade laboratorial ou doença psiquiátrica que impediria a participação no estudo.
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