Última atualização há 16 dias

Um estudo de segurança e eficácia preliminar de CC-99282, sozinho e em combinação com agentes anti-linfoma em participantes com linfomas não-Hodgkin recidivantes ou refratários (R/R NHL)

438 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile, Brazil, Argentina
Participantes com linfomas não-Hodgkin recidivantes ou refratários (R/R NHL) que falharam em pelo menos 2 linhas de terapia (ou receberam pelo menos uma linha anterior de terapia padrão e não são elegíveis para nenhuma outra terapia). O escalonamento de dose avaliará a segurança e a tolerabilidade de doses crescentes de CC-99282 em participantes de linfoma difuso de grandes células B recidivante ou refratário (R/R DLBCL) e/ou linfoma folicular recidivante ou refratário (R/R FL) para determinar a dose máxima tolerada (MTD) de CC-99282 como monoterapia. A expansão da dose avaliará ainda a segurança e a eficácia preliminar do agente único CC-99282 administrado em ou abaixo de MTD em indivíduos com R/R DLBCL e NHL. A Parte B também avaliará a segurança e eficácia preliminar do CC-99282 em combinação com agentes anti-linfoma em participantes com R/R DLBCL e R/R FL.
Celgene
9Locais de pesquisa
438Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Linfoma
Linfoma no Hodgkin

requisitos para o paciente

De 18 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

História do Linfoma Não Hodgkin (LNH) com doença recidivante ou refratária
Tem um estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.
Expectativa de vida ≤ 2 meses
Recebeu tratamento prévio sistêmico anti-câncer (aprovado ou em investigação) ≤ 5 meias-vidas ou 4 semanas antes de iniciar o CC-99282, o que for mais curto.
Está em terapia imunossupressora crônica sistêmica ou corticosteroides, ou tem doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) clinicamente significativa.
Função cardíaca comprometida ou doença cardíaca clinicamente significativa

Sites

CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. Galvan 4102, CABA, Buenos Aires
Hospital Alemán
Incorporando
Av. Pueyrredón 1640, CABA, Buenos Aires
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Sao Paulo
Incorporando
Av. República do Líbano, 611 - Ibirapuera, São Paulo - SP, 04501-000
Hospital Israelita Albert Einstein - Fortaleza, Ceara
Incorporando
Avenida Albert Einstein 627/701, 2° Subsolo - Bloco A, Centro de Pesquisa Clínica, São Paulo, Sao Paulo
Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Incorporando
Av. Ipiranga, 6690 - 4º andar - Partenon, Porto Alegre - RS, 90610-001, Brazil
Centro de Investigación Clínica Bradford Hill - Santiago, Región Metropolitana
Centro de Investigación Clínica Bradford Hill - Santiago, Región Metropolitana
Incorporando
Manzano 343, Recoleta, Región Metropolitana, Santiago
Fundación Arturo López Pérez
Incorporando
José Manuel Infante 805, Providencia, Región Metropolitana
Centro de Oncología de Precisión
Incorporando
Santiago, Región Metropolitana de Santiago, 7560908
Inmunocel
Incorporando
Av. Pdte. Kennedy 5488, 7630716 Vitacura, Región Metropolitana, Chile
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