Um Ensaio de Fase 2 de ENV-101 em Pacientes com Fibrose Pulmonar (Ensaio WHISTLE-PF)
320 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico, United States
Este ensaio clínico é um ensaio de 6 meses, randomizado, duplo-cego, controlado, de faixa de dose de ENV-101 em duas coortes paralelas de pacientes adultos com fibrose pulmonar: fibrose pulmonar idiopática (FPI) e fibrose pulmonar progressiva (FPP). Os pacientes podem continuar o tratamento com o padrão de cuidados aprovado (por exemplo, nintedanibe, pirfenidona) durante o ensaio. Os pacientes serão randomizados para um dos 3 níveis de dose de ENV-101 ou placebo no início. Os objetivos deste ensaio são caracterizar a eficácia, atividade antifibrótica e segurança do ENV-101 para selecionar a dose da Fase 3 do ENV-101 em cada indicação.
