Disponível em Spain, Chile
Este é um estudo multicêntrico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, paralelo, com 4 grupos.
Após atender aos critérios de elegibilidade durante o Período de Triagem, os participantes serão randomizados (1:1:1:1) para um dos quatro grupos de tratamento.
- Grupo 1: Placebo
- Grupo 2: 27 mg de nalbufina de liberação prolongada (ER)
- Grupo 3: 54 mg de nalbufina de liberação prolongada (ER)
- Grupo 4: 108 mg de nalbufina de liberação prolongada (ER)
Cada grupo será titulado para a dose fixa durante o período de titulação cego de 2 semanas de acordo com a Tabela: Esquema de Dosagem, seguido pelo Período de Dose Fixa de 4 semanas, totalizando 6 semanas sob o medicamento.
Os participantes serão retirados do medicamento do estudo ao final do Período de Dose Fixa e serão acompanhados sem tratamento adicional por 2 semanas.
5Locais de pesquisa
160Pacientes no mundo