Segurança, tolerabilidade e farmacocinética do cefiderocol em pacientes pediátricos hospitalizados

Este estudo consiste em uma fase de dose única não randomizada em crianças de 3 meses a menos de 12 anos com infecções bacterianas aeróbicas Gram-negativas suspeitas ou confirmadas e uma fase de comparação ativa (SOC) de dose múltipla randomizada em crianças de 3 meses a menos de 18 anos com cUTI, HAP ou VAP para avaliar a farmacocinética, segurança e tolerabilidade do cefiderocol em pacientes hospitalizados que requerem antibióticos sistêmicos por um período esperado de 5 a 14 dias.