Última atualização há 54 dias

Eficácia e segurança do remibrutinibe em comparação com a teriflunomida em participantes com esclerose múltipla recorrente

800 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States, Spain
O estudo CLOU064C12301 consiste em uma Parte Principal (CP) inicial (duração máxima por participante de até 30 meses), seguida de uma Parte de Extensão (EP, de até 5 anos de duração) para os participantes elegíveis. The Core Part é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, duplo simulado, controlado por comparador ativo, de dose fixa, de grupos paralelos, em aproximadamente 800 participantes com esclerose múltipla recorrente (EMR). A parte de extensão é um projeto de dose fixa, de braço único e de rótulo aberto, no qual os participantes elegíveis são tratados com remibrutinibe por até 5 anos. Um segundo estudo de desenho idêntico (CLOU064C12302) será realizado simultaneamente. Ambos os estudos serão conduzidos globalmente e os dados dos dois estudos serão agrupados para alguns dos parâmetros.
Novartis Pharmaceuticals
2Locais de pesquisa
800Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Esclerosis múltiple
Esclerosis múltiple remitente recurrente

requisitos para o paciente

Até 55 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Sites

STAT Research - CABA
STAT Research - CABA
Incorporando
Av. Callao 875, CABA, Buenos Aires
Instituto de Neurología Cognitiva (INECO)
Incorporando
Marcelo Torcuato de Alvear 1632, C1021 Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina
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