Última atualização há 40 horas

Estudo de ALXN2220 versus placebo em adultos com amiloidose cardíaca associada à transtirretina (ATTR-CM)

1000 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Brazil, Argentina, United States
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
1000Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Enfermedades raras
Amiloidosis

Medicação / medicamento a ser usado

Removed amyloide
ALXN2220
Cardiomiopatia Amiloidótica por Transtirretina
Amilóide de transtiretina (ATTR)
Transtirretina (TTR)
Peptídeo natriurético tipo B pró-N-terminal (NT-proBNP)
NT-proBNP (N-terminal pro-B-type natriuretic peptide)
Amiloidose
ATTR-CM

requisitos para o paciente

Até 90 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Diagnóstico confirmado centralmente de ATTR-CM com genótipo TTR selvagem ou variante.
Espessura da parede septal interventricular final diastólica ≥ 11 mm para mulheres ou ≥ 12 mm para homens na ecocardiografia medida durante a triagem
NT-proBNP > 2000 pg/mL na triagem
Tratamento com diurético de alça por pelo menos 30 dias antes da triagem.
Histórico de insuficiência cardíaca classe NYHA II-IV no momento da triagem
Expectativa de vida de ≥ 6 meses conforme o julgamento do investigador
Homens e mulheres em idade fértil devem usar contraceptivos.
Amiloidose leptomeníngea conhecida
Cadeia leve conhecida (AL) ou amiloidose secundária (AA), ou qualquer outra forma de amiloidose sistêmica
Síndrome coronariana aguda, angina instável, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, revascularização coronariana, implantação de dispositivo cardíaco, reparo de válvula cardíaca ou cirurgia importante dentro de 3 meses da triagem.
Arritmia cardíaca clinicamente significativa não controlada, conforme avaliação do investigador
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 30% na ecocardiografia
Insuficiência renal requerendo diálise ou eGFR < 20 mL/min/1,73 m2 na triagem
Polineuropatia com pontuação IV de PND
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