Última atualização há 7 meses

Um estudo de orforglipron (LY3502970) comparado com semaglutida em participantes com diabetes tipo 2 inadequadamente controlados com metformina

1698 pacientes em todo o mundo

Disponível em Puerto Rico, United States, Mexico, Argentina

Eli Lilly and Company

31Locais de pesquisa

1698Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Diabetes

Diabetes melito tipo 2

De 18 anos

Todos os gêneros

: Tem diabetes tipo 2
Apresentar HbA1c ≥7,0% (53 mmol/mol) até ≤10,5% (91 mmol/mol), conforme determinado pelo laboratório central durante a triagem.
Tem estado em tratamento estável para diabetes com metformina ≥1500 miligramas (mg)/dia nos 90 dias anteriores à triagem e mantido até a randomização.
Apresentar peso corporal estável (±5%) por pelo menos 90 dias antes da triagem e concordar em não iniciar um programa intensivo de dieta ou exercícios durante o estudo com o objetivo de reduzir o peso corporal, exceto as medidas de estilo de vida e/ou dieta para o tratamento do diabetes.

: Tenho Diabetes Tipo 1.
Você está atualmente recebendo ou planejando receber tratamento para retinopatia diabética e/ou edema macular, como fotocoagulação a laser ou injeções intravítreas de inibidores do fator de crescimento endotelial vascular?
Tem um histórico de cetoacidose, estado hiperosmolar ou coma nos últimos 6 meses antes da triagem, ou entre a triagem e a randomização.
Tem uma insuficiência cardíaca congestiva de classe funcional IV da Associação de Cardiologia de Nova York.
Apresentar uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <45 mililitros/minuto (mL/min)/1,73 metro quadrado (m²) ou inferior ao limite específico do país para interromper a terapia com metformina, conforme determinado pelo laboratório central na triagem.
Apresentar um nível sérico de calcitonina ≥35 nanogramas/litro (ng/L), conforme determinado pelo laboratório central durante a triagem.
Tem um histórico de malignidade ativa ou não tratada, ou está em remissão de uma malignidade clinicamente significativa por menos de 5 anos.