Última atualização há 34 dias

Um estudo de Lebrikizumab (LY3650150) em participantes de 6 meses a <18 anos de idade com dermatite atópica moderada a grave

360 pacientes em todo o mundo

Disponível em Argentina, Mexico, United States, Spain

Eli Lilly and Company

24Locais de pesquisa

360Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Dermatite

Dermatite atópica

Até 17 anos

Todos os gêneros

: Ter um diagnóstico de AD antes da triagem, conforme declarado nos critérios da Academia Americana de Dermatologia, por pelo menos.
12 meses se os participantes tiverem ≥6 anos de idade.
6 meses se os participantes tiverem de 2 a <6 anos de idade.
3 meses se os participantes têm de 6 meses a <2 anos de idade.
Ter um escore EASI ≥16 na triagem e na linha de base.
Ter uma pontuação IGA ≥3 (escala de 0 a 4) na triagem e na linha de base.
Ter ≥10% da superfície corporal com envolvimento de dermatite atópica na triagem e na linha de base.

: Atualmente estão inscritos ou participaram nos últimos 8 semanas em um estudo clínico envolvendo uma intervenção investigacional ou qualquer outro tipo de pesquisa médica considerada não cientificamente ou medicamente compatível com este estudo.
Tratamento com o seguinte antes da linha de base.
Um medicamento investigacional dentro de 8 semanas ou menos de 5 meias-vidas, o que for mais longo.
Dupilumabe dentro de 8 semanas. Nota: A inscrição de participantes com uso prévio de Dupilumabe será limitada a <20%.
Tratamento com um medicamento investigacional tópico dentro de 2 semanas antes da linha de base.
Recebeu uma vacinação ou tratamento com Bacillus Calmette-Guerin dentro de menos de 4 semanas antes da randomização.

Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires

Viamonte 2278, C1056ABJ Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Psoriahue Medicina Interdisciplinaria - CABA, Buenos Aires

Bulnes 1937, CABA, Buenos Aires

Fundación CIDEA - Buenos Aires

Incorporando

Paraguay 2035, C1121ABE Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario

Incorporando

Italia 428, Rosario - Santa Fe

Instituto de Neumonología y Dermatología Dr. Luna

Arenales 2557, CABA, Buenos Aires

Fundación Respirar

Incorporando

Av. Cabildo 1548, CABA, Buenos Aires

CONEXA Investigación Clínica S.A.

Pasaje Rivarola 111, Piso 3º, Oficina 9, CABA

Universidad Autónoma de Nuevo León, Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González

Av. Madero y Gonzalitos S/N, Mitras Centro, Monterrey, Nuevo León

Eukarya PharmaSite

De La Clínica 2520, Sertoma, 64718 Monterrey, N.L.

Panamerican Clinical Research S.A. de C.V - Guadalajara

Guadalajara, 44670

EstudoADorable-1

PatrocinadorEli Lilly and Company

Tipo de estudoIntervencionista

Patologias

Dermatite atópica

Requisitos

Até 17 anosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT05559359