Última atualização há 57 dias

Anifrolumabe subcutâneo em pacientes adultos com lúpus eritematoso sistêmico

360 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, Chile, Mexico, Colombia, Peru
Este é um estudo de Fase 3, multicêntrico, multinacional, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança de um regime de tratamento subcutâneo de anifrolumabe versus placebo em participantes com lúpus eritematoso sistêmico positivo para autoanticorpos moderadamente a gravemente ativo ( SLE) enquanto recebe tratamento padrão (SOC). Os participantes devem tomar 1 ou qualquer combinação dos seguintes: glicocorticoides orais, antimaláricos e / ou imunossupressores. O estudo será realizado em participantes adultos de 18 a 70 anos de idade. Aproximadamente 360 participantes recebendo tratamento SOC serão randomizados em uma proporção de 1: 1 para receber uma dose subcutânea fixa de anifrolumabe ou placebo administrada uma vez por semana por meio de uma seringa pré-cheia com acessórios e com o desfecho primário avaliado na Semana 52.
AstraZeneca
360Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Lupus
Lupus eritematoso sistémico
requisitos para o paciente
Até 70 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
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