Deruxtecano trastuzumabe para indivíduos com câncer gástrico HER2-positivo ou adenocarcinoma de junção gastroesofágica após progressão em ou após um regime contendo trastuzumabe (DESTINY-Gastric04)

Este estudo avaliará a eficácia e segurança de T-DXd em comparação com Ram + PTX em participantes com adenocarcinoma gástrico ou GEJ positivo para HER2 (definido como imuno-histoquímica [IHC] 3+ ou IHC 2+/in situ hibridização [ISH]+) ( baseado nas diretrizes do Colégio de Patologistas Americanos (CAP) da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) e confirmado por avaliação central do tecido tumoral) que progrediram durante ou após um regime contendo trastuzumabe e não receberam nenhuma terapia sistêmica adicional. Os participantes serão randomizados 1:1 para tratamento com T-DXd ou Ram + PTX. O objetivo primário avaliará a sobrevida global. Os objetivos secundários avaliarão ainda a sobrevida livre de progressão, taxa de resposta objetiva, duração da resposta, taxa de controle da doença, segurança, farmacocinética e imunogenicidade de T-DXd.