Última atualização há 42 horas

Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) versus Terapia de Combinação de Pemetrexed e Carboplatina em Participantes com Câncer de Pulmão Não Pequenas Células (NSCLC) Avançado, não escamoso e com mutação do fator de crescimento epidérmico (EGFR) e que tenham progredido em inibidores de tirosina quinase do EGFR prévios (MK-2870-009)

520 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Os participantes serão randomizados 1:1 em dois grupos: - Sacituzumab tirumotecan - Pemetrexed mais Carboplatina Os participantes receberão tratamento até que qualquer um dos critérios para descontinuação da intervenção do estudo seja atendido.
Merck Sharp & Dohme LLC
6Locais de pesquisa
520Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

requisitos para o paciente

De 18 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Diagnóstico histológico ou citológico confirmado de câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) em estágio avançado de tipo não escamoso.
Os participantes que tiveram eventos adversos (AEs) devido a terapias anticancerígenas anteriores devem ter se recuperado para Grau <1 ou linha de base.
Participantes que forem positivos para o antígeno de superfície da Hepatite B (HBsAg) são elegíveis se tiverem recebido terapia antiviral para o vírus da Hepatite B (HBV) por pelo menos 4 semanas e tiverem carga viral do HBV indetectável.
Participantes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) são elegíveis se a carga viral do HCV for indetectável.
Participantes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) devem ter o HIV bem controlado com terapia antirretroviral.
Expectativa de vida de pelo menos 3 meses
Predominantemente histologia de células escamosas no CPNPC
História de segunda malignidade, a menos que o tratamento potencialmente curativo tenha sido concluído sem evidência de malignidade por 3 anos.
Neuropatia periférica >2 grau
Histórico documentado de síndrome do olho seco grave, doença grave das glândulas de Meibomius e/ou blefarite, ou doença corneana que impede/atrasa a cicatrização corneana
Doença inflamatória intestinal ativa que requer medicação imunossupressora ou histórico prévio de doença inflamatória intestinal.
Doença cardiovascular ou cerebrovascular não controlada ou significativa
Recebeu radioterapia anterior nos 2 semanas antes do início da intervenção do estudo, ou toxicidades relacionadas à radiação, necessitando de corticosteroides.
Recebeu uma vacina viva ou atenuada nos últimos 30 dias antes da primeira dose da intervenção no estudo. A administração de vacinas inativadas é permitida.
Recebeu radioterapia no pulmão que é >30 Gray dentro de 6 meses da primeira dose da intervenção do estudo.
Metástases ativas no sistema nervoso central conhecidas e/ou meningite carcinomatosa
Infecção ativa que requer terapia sistêmica
Histórico de pneumonite/ doença pulmonar intersticial (não infecciosa) que requeriu esteroides ou que tem atualmente pneumonite/ doença pulmonar intersticial.
Participantes infectados com HIV com histórico de sarcoma de Kaposi e/ou Doença de Castleman Multicêntrica
Infecção ativa simultânea pelo HBV e HCV
História do transplante de tecido/sólido alógeno
Participantes que não se recuperaram adequadamente de uma cirurgia importante ou que têm complicações cirúrgicas em curso.

Sites

Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Perdriel 74, CABA, Buenos Aires
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Dorrego 269, La Rioja
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
Estomba 1710, CABA, Buenos Aires
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. Crámer 1180, CABA, Buenos Aires
Instituto de Oncología de Rosario - IOR
Incorporando
Córdoba 2457, Rosario, Santa Fe
Centro Privado de RMI Río Cuarto
Incorporando
CGI, Pedernera 459, X5800CGI Río Cuarto, Córdoba, Argentina
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