Última atualização há 49 dias
Ensaio de dois regimes de dose de Adagrasib em NSCLC com mutação KRAS G12C (KRYSTAL 21)
200 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Brazil, United States, Mexico
O estudo CA239-0012 é um estudo de fase 2 de monoterapia com adagrasib no qual os pacientes são randomizados entre dois regimes de dosagem. O estudo avaliará a eficácia de dois regimes de dosagem de adagrasib (600 mg duas vezes ao dia, independentemente da alimentação, versus 400 mg duas vezes ao dia com comida) em pacientes com NSCLC com mutação KRAS G12C e que receberam tratamento prévio com regime à base de platina e terapia com inibidor de checkpoint imunológico.
Mirati Therapeutics Inc.
200Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicação / medicamento a ser usado
KRAS G12C
Câncer de pulmão de células não pequenas
Câncer metastático
Câncer de pulmão de células não pequenas
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Tem pelo menos 18 anos de idade (ou idade suficiente para tomar decisões legais sobre o próprio tratamento, de acordo com as leis locais).Tenha câncer de pulmão de células não pequenas avançado ou metastático (câncer de pulmão de células não pequenas que começou nos pulmões e depois se espalhou para outras partes do corpo) com a mutação KRAS G12C.Já teve tratamento anterior com 1) quimioterapia que incluiu um medicamento chamado cisplatina ou um medicamento chamado carboplatina e 2) um tipo de medicamento chamado inibidor de checkpoint imunológico.Recuperaram do tratamento anterior e os exames de sangue estão dentro de uma faixa segura.
- Já recebeu tratamento anterior com um medicamento que visa o KRAS G12C.Ter câncer que potencialmente pode ser removido com cirurgia.Pacientes com lesões cerebrais não são elegíveis se 1) houver lesões cerebrais não tratadas > 2,0 cm de tamanho 2) houver lesões no tronco cerebral 3) estiverem em tratamento com esteroides em dose diária >10 mg de prednisona (ou equivalente) e 4) tiverem convulsões generalizadas ou parciais complexas mal controladas (> 1/semana) ou progressão/instabilidade neurológica devido às lesões cerebrais.Ter certas condições médicas ou precisar tomar certos medicamentos que, na opinião de um médico do estudo, possam tornar inseguro participar ou difícil completar as avaliações do estudo, ou estar grávida.
PatrocinadorMirati Therapeutics Inc.
Patologias
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05853575
