Última atualização há 28 dias
Zimberelimabe e Domvanalimabe em combinação com quimioterapia versus pembrolizumabe com quimioterapia em pacientes com câncer de pulmão metastático de células não pequenas não tratado
792 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Argentina, Mexico, Chile
Gilead Sciences
22Locais de pesquisa
792Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Esperança de vida ≥ 3 meses.Carcinoma do pulmão de células não pequenas documentado patologicamente que atenda aos dois critérios abaixo:Tenha evidências documentadas da doença estágio IV NSCLC no momento da inscrição (com base no American Joint Committee on Cancer (AJCC), Oitava Edição).Tenho resultados de testes negativos documentados para mutações do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) e da quinase da linfoma anaplásico (ALK).Não possuem alterações genômicas passíveis de ação, como o proto-oncogene 1 do receptor tirosina quinase de neurotrofina (NTRK), o proto-oncogene B-raf (BRAF), mutações RET ou outros oncogenes controladores com terapias de primeira linha aprovadas.Não recebeu tratamento sistêmico prévio para o câncer de pulmão não pequenas células metastático.Doença mensurável de acordo com os critérios do RECIST v1.1 conforme avaliação do investigador.Estado de desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG PS) com pontuação de 0 ou 1.Tenha funções orgânicas adequadas.
- Apresenta histologia mista de câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) e de células não pequenas (CPNPC).Teste de gravidez positivo ou indivíduos que estão amamentando ou têm planos de amamentar durante o período do estudo.Recebeu tratamento prévio com algum anti-PD-1, anti-PD-L1, ou qualquer outro anticorpo que ataca um ponto de verificação imunológico.Hipersensibilidade conhecida ao medicamento em estudo, seus metabólitos ou excipientes da formulação.Ter uma segunda malignidade ativa ou ter tido uma segunda malignidade ativa nos 3 anos anteriores à inscrição.Possuir uma doença autoimune ativa que necessitou de tratamento sistêmico nos últimos 2 anos (ou seja, com o uso de agentes modificadores da doença, corticosteroides ou medicamentos imunossupressores).Está a receber esteroides sistémicos crónicos.Apresenta retenção significativa de líquido no terceiro espaço.Apresentam metástases não tratadas no sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa.Doença inflamatória intestinal crônica ativa (colite ulcerativa, doença de Crohn) ou perfuração gastrointestinal nos últimos 6 meses antes da inscrição.Tem um histórico de pneumonite/ doença pulmonar intersticial (não infecciosa) que necessitou de esteroides ou tem pneumonite/ doença pulmonar intersticial atual.Recebeu um transplante de tecido/sólido alógeno.Recebeu uma vacina de vírus vivo nos últimos 30 dias antes do início do tratamento planejado. As vacinas contra a gripe sazonal e a COVID-19 que não contêm vírus vivo são permitidas.Tem conhecimento de infeção ativa pelo vírus da hepatite B (VHB) ou vírus da hepatite C (VHC).
Sites
Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba
Incorporando
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Incorporando
Hospital Provincial del Centenario - Rosario, Santa Fe
Incorporando
Swiss Medical Center Barrio Parque - CABA
Incorporando
Sanatorio Allende (Nueva Córdoba)
Incorporando
Sanatorio Británico - Rosario
Incorporando
Sanatorio Parque - Rosario
Incorporando
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
Centro Médico Caipo (centro para la atención integral de pacientes oncológicos)
Incorporando
EstudoSTAR-121
PatrocinadorGilead Sciences
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma de pulmón de células no pequeñasCáncer de pulmón
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05502237
