Última atualização há 35 dias
Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança de várias terapias direcionadas como tratamentos para participantes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
1000 pacientes em todo o mundo
Disponível em Costa Rica, Chile, United States, Brazil, Argentina, Mexico
Hoffmann-La Roche
9Locais de pesquisa
1000Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio IIIb não passível de ressecção e não apto para tratamento com quimiorradioterapia combinada (avançado) ou estágio IV (metastático).Estado de desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG) 0-2Doença mensurávelRecuperação adequada do tratamento sistêmico ou local mais recente para o câncerFunção adequada do órgãoExpectativa de vida maior ou igual a (>/=) 12 semanasPara participantes do sexo feminino em idade fértil e participantes do sexo masculino, disposição para utilizar métodos contraceptivos aceitáveis.
- Incapacidade de engolir medicamentos por via oralMulheres grávidas ou lactantesMetástases sintomáticas não tratadas no sistema nervoso centralHistória de malignidade que não seja de câncer de pulmão de células não pequenas nos 5 anos anteriores à triagem, com exceção de malignidades com risco negligenciável de metástase ou morte.Doença cardiovascular significativa, como doença cardíaca da Associação de Cardiologia de Nova York (Classe II ou superior), infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos 3 meses anteriores à randomização, arritmias instáveis ou angina instável.Sorologia positiva para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) conhecido ou doença relacionada à síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS)"Qualquer condição concomitante ou histórico de uma condição prévia que coloque o paciente em risco inaceitável se ele/ela fosse tratado com o medicamento em estudo ou que prejudique a capacidade de interpretar os dados do estudo."Incapacidade de cumprir outros requisitos do protocolo.
Sites
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
Incorporando
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro de Investigación Clínica Bradford Hill - Santiago, Región Metropolitana
Incorporando
Oncológico Potosino
Incorporando
Avix Investigación Clínica S.C
Incorporando
Hospital Ángeles Tijuana
Incorporando
Health Pharma Professional Research
Incorporando
EstudoB-FAST
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma de pulmón de células no pequeñasCáncer de pulmón
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT03178552
