Última atualização há 14 dias

Um estudo de camizestrant em câncer de mama ER+/HER2- precoce após pelo menos 2 anos de terapia endócrina adjuvante padrão

4300 pacientes em todo o mundo
Disponível em Colombia, United States, Mexico, Argentina, Brazil
Este é um estudo aberto de Fase III para avaliar se o camizestrant melhora os resultados em comparação com a terapia endócrina padrão em pacientes com câncer de mama precoce ER+/HER2 que completaram a terapia locorregional definitiva (com ou sem quimioterapia) e terapia endócrina adjuvante padrão (ET) para pelo menos 2 anos e até 5 anos. A duração planejada do tratamento em qualquer braço do estudo é de 60 meses. Os pacientes elegíveis devem ter risco intermediário ou alto de recorrência, conforme definido por critérios clínicos e biológicos especificados. O uso prévio de inibidores de CDK4/6 é permitido. O endpoint primário do estudo é sobrevida livre de câncer de mama invasivo (IBCFS) e os principais endpoints secundários incluem sobrevida livre de doença invasiva (IDFS), sobrevida livre de recidiva distante (DRFS), sobrevida geral (OS), avaliações de resultados clínicos e de segurança (COAs). Os pacientes serão acompanhados por 10 anos a partir da randomização do último paciente.
AstraZeneca
14Locais de pesquisa
4300Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cáncer de mama
requisitos para o paciente
Até N / D
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Sites
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Perdriel 74, CABA, Buenos Aires
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Incorporando
25 de mayo 174, Viedma, Río Negro
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Av. Colón 3456, Mar del Plata, Buenos Aires
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Incorporando
Laprida 532 Este, San Juan
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Incorporando
Av. Pueyrredon 1746, CABA, Buenos Aires
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Av. Crámer 1180, CABA, Buenos Aires
Centro Médico Caipo (centro para la atención integral de pacientes oncológicos)
Incorporando
Av Sarmiento 157, San Miguel de Tucumán
Hospital Alemán
Incorporando
Av. Pueyrredón 1640, CABA, Buenos Aires
Centro Médico San Roque S.R.L. - Tucumán
Incorporando
Balcarce 579, Tucumán
Instituto de Oncología Ángel H. Roffo - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. San Martín 5481, CABA, Buenos Aires
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