ELACESTRANT em Mulheres e Homens com Estudo de Câncer de Mama Metastático Positivo para Receptor de Estrogênio, HER-2 Negativo e Inibidor de CDK4/6-Naive

Este é um ensaio de Fase 2 que avalia a eficácia do elacestrante em pacientes com câncer de mama avançado/metastático positivo para receptor de estrogênio (RE+)/negativo para receptor do fator de crescimento epidérmico humano-2 (HER2-), que receberam uma ou duas terapias hormonais prévias e nenhum inibidor de enzimas de direcionamento da quinase dependente de ciclina CDK4 e CDK6 (CDK4/6i) no ambiente metastático. A duração do estudo para cada paciente é estimada em: - Fase de Triagem: Até 21 dias antes do Ciclo 1, Dia 1 (C1/D1); - Fase de Tratamento: Desde C1/D1 até a data de progressão documentada radiologicamente, ou interrupção do tratamento por outros motivos. - Fase de Acompanhamento da Sobrevivência: Todos os pacientes serão acompanhados para sobrevivência aproximadamente a cada 3 meses até 24 meses após a inscrição do último paciente. Os pacientes serão acompanhados quanto a eventos adversos por 28 dias após a última administração do tratamento.