Última atualização há 2 meses

Um estudo de terapia endócrina anticoncepcional versus terapia endócrina padrão em participantes com câncer de mama precoce

6000 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, Mexico, United States, Brazil, Spain
Eli Lilly and Company
76Locais de pesquisa
6000Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Cáncer de mama

requisitos para o paciente

De 18 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Tem um diagnóstico de câncer de mama invasivo, em estágio inicial, receptor de estrogênio positivo (ER+) e receptor de HER2 negativo (HER2-), que foi ressecado, sem evidência de metástase à distância.
Os participantes devem ter recebido pelo menos 24 meses, mas não mais que 60 meses de qualquer terapia endócrina adjuvante, a partir do início da terapia endócrina adjuvante.
Os participantes podem ter recebido quimioterapia (neo) adjuvante e/ou terapia direcionada com um inibidor de CDK4/6 ou PARP.
Deve ter um risco aumentado de recorrência da doença com base em características de risco clínico-patológico.
Apresentar um Status de Performance de 0 ou 1 na escala do Eastern Cooperative Oncology Group.
Tenha uma função orgânica adequada.
Há alguma evidência de doença metastática (incluindo ALN contralateral) ou câncer de mama inflamatório no momento do diagnóstico do câncer de mama primário.
Participantes com um intervalo consecutivo de mais de 6 meses na terapia durante o curso do tratamento adjuvante prévio.
Participantes que tenham completado ou interrompido a terapia adjuvante prévia por mais de 6 meses antes da triagem.
Os participantes com histórico de câncer de mama anterior são excluídos, com exceção do CDIS ipsilateral tratado apenas com terapia locorregional há ≥5 anos.
Grávidas, amamentando ou esperando conceber ou ser pai/mãe de crianças durante a duração prevista do estudo, a partir da visita de triagem até 180 dias após a última dose da intervenção do estudo.
O participante já recebeu anteriormente terapia de reposição hormonal de qualquer duração para prevenção do câncer de mama (tamoxifeno ou inibidores da aromatase) ou raloxifeno.
Participantes com histórico de qualquer outro tipo de câncer.
Possuir condições médicas preexistentes graves que, na opinião do pesquisador, impediriam a participação neste estudo.

Sites

Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba
Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba
Incorporando
Monseñor Pablo Cabrera 2941, Córdoba
Instituto San Marcos Investigación - San Juan
Instituto San Marcos Investigación - San Juan
Incorporando
Sarmiento 92 norte, San Juan
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Incorporando
25 de mayo 174, Viedma, Río Negro
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Incorporando
Laprida 532 Este, San Juan
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Incorporando
Av. Pueyrredon 1746, CABA, Buenos Aires
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Dorrego 269, La Rioja
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
Estomba 1710, CABA, Buenos Aires
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Incorporando
Av. Colón 3456, Mar del Plata, Buenos Aires
Centro de Oncología e Investigación Buenos Aires COIBA
Incorporando
Calle 12 Nro 4756, Berazategui, Buenos Aires
Go Centro Médico San Nicolás
Incorporando
San Nicolás, Buenos Aires, Argentina, 2900
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