Nenhuma operação após radioterapia de curta duração seguida de quimioterapia de consolidação em câncer retal localmente avançado

O manejo não cirúrgico com uma estratégia Watch and Wait (W&W) tem sido defendido para pacientes selecionados com câncer retal localmente avançado (LARC) e uma resposta clínica completa (cCR) após o tratamento neoajuvante (NA). Nesse contexto, a terapia neoadjuvante total (TNT), ou seja, o uso de radioterapia e dose plena de quimioterapia pós-operatória como parte do tratamento da AN, surgiu como uma estratégia para aumentar a resposta ao tratamento. Atualmente, o TNT tem relatado maiores taxas de pCR e preservação de órgãos quando comparado ao padrão atual de atendimento. No entanto, a melhor estratégia de TNT ainda é desconhecida. Portanto, hipotetizamos que, em pacientes com LARC, o uso de uma estratégia de TNT baseada em RT de curta duração seguida de quimioterapia de consolidação está associado a uma taxa mais alta de pCR e cCR sustentada (> 1 ano) quando comparado a uma coorte histórica. O principal objetivo da presente proposta é avaliar os efeitos de um modelo padronizado de TNT em pacientes com LARC como estratégia para aumento de pCR/cCR sustentado. Para este propósito, propomos o seguinte modelo experimental: No objetivo primário 1, estudaremos se os efeitos de uma estratégia de TNT sobre pacientes com LARC aumentam a taxa de pCR/cCR sustentado (1) avaliando a conformidade e toxicidade de um TNT estratégia como prova de conceito de sua aplicabilidade, (2) avaliando a taxa de cCR ao final do TNT e (3) avaliando a taxa de pCR no subgrupo tratado cirurgicamente e cCR sustentado (>1 ano) no subgrupo W&W. Além disso, no objetivo primário 2, determinaremos se os pacientes com uma estratégia W&W têm melhores resultados funcionais e qualidade de vida (QoL) do que os pacientes tratados com TME após TNT por (1) usando questionários validados para a avaliação intestinal, sexual e urinária função para pacientes W&W e TME e (2) avaliando a QV usando um questionário padronizado amplamente utilizado.