Pessoas com alto risco de infecção por Covid-19 podem candidatar-se para participar do estudo clínico de uma nova vacina desenvolvida nos Estados Unidos.
401 pacientes em todo o mundo
Este é um estudo multicêntrico de Fase 2/3, randomizado, controlado por placebo para avaliar a segurança, imunogenicidade e eficácia de INO-4800 administrado por injeção intradérmica (ID) seguida por eletroporação (EP) usando o dispositivo CELLECTRA® 2000 para prevenir a doença COVID-19 em participantes com alto risco de exposição ao SARS-CoV-2.
O segmento de Fase 2 avaliará a imunogenicidade e segurança em aproximadamente 400 participantes, em dois níveis de dose em três grupos de idade. As informações de segurança e imunogenicidade do segmento de Fase 2 serão usadas para determinar o nível de dose para o segmento de eficácia de Fase 3 do estudo envolvendo aproximadamente 6178 participantes.