Última atualização há 7 dias
Estudo de Variação de Dose de SAR443765 Comparado com Controle por Placebo em Participantes Adultos com Asma Moderada a Grave
630 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile, United States
Sanofi
630Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Asma
requisitos para o paciente
Até 80 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Um médico diagnosticou asma moderada a grave por ≥12 meses com base nas diretrizes da GINA nos Passos 4 e 5.Participantes com tratamento existente com doses moderadas a altas de terapia com ICS em combinação com pelo menos 1, mas não mais que 2 medicamentos adicionais controladores por pelo menos 3 meses com uma dose estável ≥1 mês antes da Visita 1.Pelo menos 1 exacerbação da asma no ano passado, com pelo menos uma exacerbação ocorrendo durante o tratamento com doses moderadas a altas de terapia com ICS.Escores ACQ-5 acima de 1,5 no Rastreamento (Visita 1)
- Doenças pulmonares obstrutivas crônicas ou outras doenças pulmonares (por exemplo, DPOC, fibrose pulmonar idiopática, etc) que possam prejudicar a função pulmonar, ou outra doença pulmonar ou sistêmica diagnosticada.Fumante atual ou ex-fumante que parou há menos de 6 meses da triagem ou histórico de mais de 10 anos-maço. Uso ativo de vaping de qualquer produto e/ou fumo de maconha nos últimos 6 meses da triagem.Participantes que experimentam uma deterioração da asma que resulta em tratamento de emergência ou hospitalização, ou tratamento com esteroides sistêmicos dentro de 1 mês antes da triagem.Participantes que tiveram infecção do trato respiratório superior ou inferior nas 4 semanas anteriores à triagem.Para os participantes em uso crônico de OCS para o tratamento de manutenção da asma: histórico de infecção grave que necessitou de hospitalização nos últimos 12 meses antes da Randomização (Visita 2).Participantes com tuberculose ativa (TB), TB latente, histórico de TB tratada de forma incompleta, suspeita de infecção por TB extrapulmonar, ou que estão em alto risco de contrair TB (como contato próximo com indivíduos com TB ativa ou latente) ou que receberam vacinação com Bacillus Calmette-Guérin (BCG) nas 12 semanas anteriores à triagem.Doença concomitante grave que, na opinião do investigador, inibiria a participação do participante no estudo, incluindo, por exemplo, mas não se limitando a, hipertensão, doença renal, condições neurológicas, insuficiência cardíaca e doença pulmonarAs informações acima não têm a intenção de abranger todas as considerações relevantes para a potencial participação de um paciente em um ensaio clínico.
EstudoAIRCULES
PatrocinadorSanofi
Patologias
Requisitos
Até 80 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06102005
