Durvalumabe vs Placebo com radioterapia estereotáxica corporal em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) não ressecado em estágio inicial / Osimertinibe após SBRT em pacientes com NSCLC não ressecado em estágio inicial com uma mutação EGFR

Os pacientes que receberão SoC SBRT como tratamento definitivo de NSCLC negativo para linfonodos de estágio I/II e confirmados para atender a todos os critérios de elegibilidade serão randomizados 1:1 para Durvalumab ou placebo. O objetivo primário da coorte principal é avaliar a eficácia de Durvalumab com SoC SBRT em comparação com placebo com SoC SBRT em termos de PFS. A chave secundária é avaliar a eficácia de Durvalumabe com SoC SBRT em comparação com placebo com SoC SBRT em termos de Sobrevivência Geral (OS). Além disso, uma coorte de estudo com um número suficiente de pacientes portadores de uma mutação de EGFR receberá tratamento com Osimertinibe após a conclusão do SoC SBRT como tratamento definitivo de NSCLC com linfonodo negativo em Estágio I/II. O objetivo primário da coorte de Osimertinib é avaliar a eficácia de Osimertinib após SoC SBRT em termos de 4 anos-PFS. Os principais objetivos secundários incluem segurança, OS e eficácia do tratamento com Osimertininbe com SBRT.